SÚKL zřídil novou sekci pro zdravotnické prostředky
Novou Sekci regulace zdravotnických prostředků zřídil od prvního ledna Státní ústav pro kontrolu léčiv [SÚKL]. V Ústavu dochází i k personálním změnám, přičemž některé vedoucí odborů v rámci nové sekce SÚKL teprve hledá.
Sněmovna podpořila používání in vitro prostředků dle EU
Sněmovna podpořila používání části zdravotnických prostředků podle evropských pravidel stejně jako s ní související normu upravující například reklamu na tyto prostředky. Oba návrhy nyní posoudí zdravotnický výbor.
Telemedicína pomáhá lékařům i pacientům. Vývoj je ale pomalý
Vyspělé zdravotnictví i sociální služby se bez moderních technologií neobejdou ani v Česku. Byť to podle mnohých v zavádění telemedicíny docela zaspalo. Naděje na zlepšení tady ale je.
Advokátka hodnotí návrh EK na změny v recertifikaci dle MDR
Advokátka Veronika Moravová ze společnosti Porta Medica Legal hodnotí návrh EK na prodloužení přechodného období pro re-certifikaci zdravotnických prostředků podle MDR.
Novela zákona nabídne od prvního ledna další zdravotní pomůcky bez doplatku
Od ledna platí nová úprava úhrad za zdravotní pomůcky z pojištění. Upravovat bude platby například za obvazy, vatové tampony, kompresní punčochy, ortézy, berle, chodítka, protézy aj.
Úhrady zdravotnických pomůcek se mění už v prosinci
20. listopadu vydá Státní ústav pro kontrolu léčiv finální Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků platný od začátku letošního prosince. Ústav už nyní zveřejnil takzvaný kontrolní seznam, v němž lze ověřit, zda má v chystaném finálním seznamu správné informace.
BHM Tomáše Krska koupila v Británii výrobce pro operační sály
BHM group Tomáše Krska prostřednictvím dceřiné společnosti Reinsberg Group získala většinový podíl v britské firmě Brandon Medical. Ta vyrábí zdravotnické prostředky, jako jsou chirurgická světla a digitální řešení pro operační sály.
Implantáty PIP praskají víc, než je běžné, potvrdil soud
Francouzský soud nařídil německé certifikační společnosti TÜV Rheinland zaplatit odškodné ženám, které si nechaly voperovat vadné prsní implantáty od dnes už neexistující francouzské firmy PIP. Týká se to i žen v Česku.
Novela o veřejném pojištění jde do Sněmovny. A jsou tu i další změny
Zdravotnické prostředky upraví samostatný zákon o kategorizaci zdravotnických prostředků. S jeho platností se počítá od poloviny roku 2025. Změnu již schválila [30.10.] vláda. Stejně tak přijala novelu o veřejném zdravotním pojištění.
Dodavatelům zdravotnických prostředků se rýsuje náhrada za Eudamed
Dva významné přínosy MDR pro poskytovatele zdravotních služeb jsou UDI a Eudamed. Ale ne vše funguje tak, jak má. Alespoň to ve svém komentáři tvrdí Aleš Martinovský ze společnosti Porta Medica.
Software analýzy rentgenových snímků přináší první ovoce
Lékaři Nemocnice Šumperk testují umělou inteligenci pro čtení rentgenových snímků. A výsledek? Software pracuje neúnavně a na RTG snímku za krátkou dobu odhalí například zápal plic nebo najde miniaturní nádorové ložisko.
Reklama na dopravu zdarma je u zdravotnického prostředku nelegální
Reklama na dopravu zdarma u zdravotnického prostředku hrazeného z veřejného zdravotního pojištění není legální. Zásilkový výdej zdravotnických prostředků umocnila letos zavedená elektronická preskripce ePoukaz.
Distribuci respirátorů provází protichůdné kroky a spory
Distribuci ochranných zdravotnických pomůcek proti koronaviru i měsíc po výskytu prvních případů nákazy doprovázely spory ve vládě a kritika kabinetu. ČTK shrnuje vývoj zajištění a distribuce pomůcek v Česku.
Virtuální brýle ulevují pacientům s popáleninami od bolesti
Od bolesti pacientům s popáleninami uleví mimo léků také virtuální terapie. Při ošetřování ran a převazech si pacient nasadí brýle a sleduje interaktivní prostředí. Díky tomu odvrátí pozornost od ošetřování ran a zmírní i vnímání bolesti.
Čeští vědci přišli s přesnějším EKG, mají patent v USA
Na know-how zpřesňující výsledky běžného EKG zvaného vysokofrekvenční elektrokardiogram [UHF-ECG] získali čeští vědci patent v USA. Nyní o něj žádají v EU. Přístroj přesněji odhalí vady srdečního rytmu.
Sokolovská porodnice pořídila moderní CTG pásy
Sokolovská porodnice pořídila moderní CTG pásy. Senzory v nich jsou bezdrátové a vodotěsné, lékaři tak u rodiček sledují odezvy plodu ve vaně, sprše či kdekoli v prostoru. Na CTG pásy přispěl program REACT-EU.
Na sepsi si v motolské nemocnici posvítí nový přístroj
Otravu krve vyhodnotí v Ústavu lékařské mikrobiologie FN Motol nově pořízený přístroj v jednotkách hodin. Do té doby na to potřeboval dny. Sepse je hlavní příčinou úmrtí na jednotkách intenzivní péče.
Aplikace Meddi app má certifikát jako zdravotnický prostředek
Aplikace Meddi app od české společnosti Meddi hub získala evropskou certifikaci zdravotnického prostředku třídy I. vydanou podle nařízení EU o zdravotnických prostředcích Medical Device Regulation [MDR].
Výbor pro zdravotnictví poslal ePoukaz do třetího čtení
Výbor pro zdravotnictví Poslanecké sněmovny Parlamentu ČR včera [18.11.] nedoporučil ke třetímu sněmovnímu projednání pozměňovací návrhy poslance Daniela Pawlase [KSČM] o zásilkovém výdeji zdravotnických prostředků a uvolnění regulace reklamy na ně. Zavedení ePoukazu ke třetímu čtení doporučil.
Imunochemický přístroj FN Plzeň vyšetří až 700 vzorků denně
Moderní přístroj nové generace na imunochemickou analýzu získala jako druhá v Evropě Fakultní nemocnice Plzeň. V laboratoři imunochemické diagnostiky ho odborníci použijí hlavně k analýze nádorových markerů.