Evropská komise u MDR selhává na všech frontách
„Zatímco Evropská komise se prozatím za svá selhání v procesu implementace MDR nikomu nezodpovídá, výrobci zdravotnických prostředků začínají balancovat na hranici existence," říká na téma nového evropského nařízení platného pro zdravotnické prostředky právník Jakub Král.
Vyšší DPH na léky je hloupost, říká Václav Krása
„Já vůbec nechápu, jak vláda může mluvit o tom, že bude zvyšovat DPH na léky, když evropský trend je přesně opačný,“ říká pro ZdraveZpravy.cz předseda Národní rady osob se zdravotním postižením Václav Krása.
Zdravotnické prostředky na zakázku: SÚKL na zavedené praxi nic nemění
Zdravotnické prostředky na zakázku se odlišují od těch sériově vyráběných. Rozdíly ještě podtrhlo evropské nařízení o zdravotnických prostředcích MDR. Problematice se v analýze pro ZdraveZpravy.cz věnuje konzultantka Porta Medica Aneta Dostálová.
LINET vybavuje lůžka novou technologií
Výrobce zdravotnických lůžek společnost LINET míří do digitálního světa. Svá lůžka napojuje na SafetyMonitor. S technologií chce uspět na unijních trzích i náročném trhu v USA. Inovativní i úspěšní jsou ale i další výrobci zdravotnických prostředků.
NRZP chce vyšší úhrady a nižší DPH na zdravotnické pomůcky
Národní rada osob se zdravotním postižením žádá zvýšení úhradových limitů na zdravotnické pomůcky o 15 %. Rada chce i nižší daň z přidané hodnoty na tyto prostředky.
ČMI požádá o MDR certifikát na zdravotnické prostředky
Český metrologický institut požádá Evropskou komisi o certifikaci pro posuzování takzvané shody u zdravotnických prostředků podle evropského nařízení 2017/745 o zdravotnických prostředcích [MDR].
V Británii chtějí zavést elektronické cigarety na předpis
E-cigarety, jak oznámil britský ministr zdravotnictví Sajid Javid, mohou být na předpis jako ostatní léky. Jisté to ale není. A to i s ohledem na rizika, že rozhodnutí ke kouření přivede další lidi.
Etický standard reklamy na pomůcky je proklatě nízko
Vláda schválila návrh zákona o zdravotnických prostředcích. Jakub Král ze společnosti Porta Medica se vyjadřuje ke kvalitě návrhu zákona, ale i k úrovni reklamy na pomůcky.
Výrobce lůžek Linet Group zdvojnásobil provozní zisk
Tržby tuzemského výrobce lůžek Linet Group v obchodním roce 2023/2024 činily téměř devět miliard korun. Meziročně stouply o šest procent. Společnost dosáhla zisku před započtením úroků, daní a odpisů ve výši 1,4 miliardy korun.
Levnější i hezčí protézy nabízí výroba 3D tiskem
Lidé ze Západočeské univerzity v Plzni vyrobí zevní část protézy horní končetiny pomocí 3D tisku. Nové know-how už odzkoušeli v praxi. Oproti stávající výrobě pomocí laminace přináší 3D tisk výhody. Tou hlavní je cena.
ITC jako první v ČR certifikuje zdravotnické prostředky dle MDR
Zlínský Institut pro testování a certifikaci [ITC] je v Česku prvním takzvaným oznámeným subjektem oprávněným certifikovat zdravotnické prostředky podle Nařízení Evropského parlamentu a Rady EU MDR. Pro ITC je to významná zpráva.
Léky na eRecept pacientům nově vyzvedne i pečovatelka
Předepsané léky i zdravotnické prostředky v aplikaci eRecept mohou pacientům nově vyzvedávat i jiní lidé. A nejde jen o příbuzné, ale třeba pečovatelku nebo souseda. Stačí k tomu jen udělit zmocnění.
Da Vinci ve FN Ostrava odoperuje i výkony na plicích
Robot Da Vinci rozšířil pole působnosti do hrudní chirurgie. Ve Fakultní nemocnici Ostrava s ním specialisté poprvé provedli operační výkony i na plicích, v jednom případě šlo o složitou anatomickou resekci.
Krskova Famed Żywiec vstupuje na český trh
Polský výrobce zdravotnické techniky s více než 75 lety zkušeností, společnost Famed Żywiec, vstupuje na český trh. Firmu loni v prosinci 100% ovládla společnost BHM Group, která patří českému miliardáři Tomáši Krskovi.
Co je Registr zdravotnických prostředků
Cílem Registru zdravotnických prostředků je shromažďovat data o registrovaných osobách zacházející se zdravotnickými prostředky.
Roztroušenou sklerózu v Ostravě odhalí i jen z kapky krve
Jen z několika kapek krve dokáží pracovníci Ústavu laboratorní medicíny FN Ostrava nově odhalit poškození nervů u pacientů s roztroušenou sklerózou, ale i jinými neurologickými nemocemi.
Rada EU posunula lhůty recertifikací zdravotnických prostředků
Evropská rada schválila [7.3.] změny evropského nařízení 2017/745 [MDR], které upravuje certifikace zdravotnických prostředků v EU. Hlavní změna spočívá v prodloužení lhůt pro recertifikace zdravotnických prostředků podle MDR.
Vznikl nový fond, který podporuje i biotechnologické startupy
První investiční fond rizikového kapitálu financovaný z Národního plánu obnovy [NPO] bude spravovat investiční společnost Tensor Ventures. Tu vybral Evropský investiční fond [EIF]. Tensor Ventures stojí i za zdravotnickým startupem Aireen.
Česko snižuje zásoby ochranných pomůcek proti covidu
Správa státních hmotných rezerv sníží zásoby ochranných pomůcek proti koronaviru. Správa uvolní 2 miliony hygienických vložek potravinovým bankám. A materiál zasílá i na Ukrajinu.
Český trh s respirátory i testy na covid nemá pravidla
Pražští celníci včera zajistili 680 tisíc respirátorů dovezených z Číny, které nebyly nijak označeny a neměly certifikáty osvědčující jejich účinnost. Tuzemský trh s respirátory i testy na covid je podle odborníků takovým zbožím přímo zahlcen.
POSLEDNÍ ČLÁNKY
NEJČTENĚJŠÍ ČLÁNKY
- Reklama -
