Advokátka hodnotí návrh EK na změny v recertifikaci dle MDR
Advokátka Veronika Moravová ze společnosti Porta Medica Legal hodnotí návrh EK na prodloužení přechodného období pro re-certifikaci zdravotnických prostředků podle MDR.
Vyšší DPH na léky je hloupost, říká Václav Krása
„Já vůbec nechápu, jak vláda může mluvit o tom, že bude zvyšovat DPH na léky, když evropský trend je přesně opačný,“ říká pro ZdraveZpravy.cz předseda Národní rady osob se zdravotním postižením Václav Krása.
Levnější i hezčí protézy nabízí výroba 3D tiskem
Lidé ze Západočeské univerzity v Plzni vyrobí zevní část protézy horní končetiny pomocí 3D tisku. Nové know-how už odzkoušeli v praxi. Oproti stávající výrobě pomocí laminace přináší 3D tisk výhody. Tou hlavní je cena.
SÚKL zřídil novou sekci pro zdravotnické prostředky
Novou Sekci regulace zdravotnických prostředků zřídil od prvního ledna Státní ústav pro kontrolu léčiv [SÚKL]. V Ústavu dochází i k personálním změnám, přičemž některé vedoucí odborů v rámci nové sekce SÚKL teprve hledá.
Od úniku moči mužům ulevuje umělý svěrač močové trubice
Už třicet let v Česku pomáhá mužům od úniku moči takzvaný umělý svěrač močové trubice. Jde o chirurgicky voperované zařízení, které řeší inkontinenci především u mužů po radikální operaci karcinomu prostaty.
Nemocnice Sokolov má nová lůžka, pomohl dar města
Za milionový dar od města zakoupila Nemocnice Sokolov sedmnáct elektricky polohovatelných lůžek. Poslouží pacientům na oddělení následné péče. Nová lůžka společně se speciálním vozíkem zakoupila nemocnice i z loňského daru od města.
EK navrhuje prodloužení období implementace MDR
Evropská komise [EK] navrhuje prodloužení přechodného období implementace MDR. Reaguje tak na problémy, které certifikace zdravotnických prostředků už nyní přináší v praxi. A to přesto, že do konce přechodného období je daleko.
Z EU mizí zdravotní přístroje, může za to nařízení MDR
Certifikace zdravotnických prostředků, kterou výrobcům ukládá evropské nařízení Medical Devices Regulation [MDR], ohrožuje dostupnost přístrojů v EU. Certifikace je pro výrobce nákladná a chybí i firmy, které přezkoušení nabízí.
ITC jako první v ČR certifikuje zdravotnické prostředky dle MDR
Zlínský Institut pro testování a certifikaci [ITC] je v Česku prvním takzvaným oznámeným subjektem oprávněným certifikovat zdravotnické prostředky podle Nařízení Evropského parlamentu a Rady EU MDR. Pro ITC je to významná zpráva.
i&i Biotech investoval milion eur do inovace pro hemofiliky
Tuzemský i&i Biotech Fund investoval přes jeden milion eur do technologie pro testování srážlivosti krve nizozemské společnosti Enzyre. Inovace umožní hemofilikům domácí samotestování a následný online přenos dat k lékaři.
Českého výrobce pomůcek živí zahraničí
Společnost Altech, která v Uherském Hradišti vyrábí kompenzační pomůcky pro zdravotně postižené, loni utržila z prodeje pomůcek, služeb a zboží 649 milionů korun. Většinu klientů má v zahraničí.
Reklama na dopravu zdarma je u zdravotnického prostředku nelegální
Reklama na dopravu zdarma u zdravotnického prostředku hrazeného z veřejného zdravotního pojištění není legální. Zásilkový výdej zdravotnických prostředků umocnila letos zavedená elektronická preskripce ePoukaz.
Zdravotnické prostředky na zakázku: SÚKL na zavedené praxi nic nemění
Zdravotnické prostředky na zakázku se odlišují od těch sériově vyráběných. Rozdíly ještě podtrhlo evropské nařízení o zdravotnických prostředcích MDR. Problematice se v analýze pro ZdraveZpravy.cz věnuje konzultantka Porta Medica Aneta Dostálová.
Lidé na dýchacích přístrojích dostanou 2 900 Kč měsíčně
Měsíční příspěvek pro lidi závislé na dýchacích přístrojích ve výši 2 900 Kč schválil Senát bez diskuse. Nikdo nebyl proti. Schvalovat ho budou zdravotní pojišťovny, úřady budou dávku vyplácet do roku 2024. Vzroste i příspěvek na mobilitu.
NRZP chce vyšší úhrady a nižší DPH na zdravotnické pomůcky
Národní rada osob se zdravotním postižením žádá zvýšení úhradových limitů na zdravotnické pomůcky o 15 %. Rada chce i nižší daň z přidané hodnoty na tyto prostředky.
Advokátka radí, jak na český návod u zdravotnického prostředku dle MDR
Advokátka Veronika Moravová z Porta Medica Legal radí, jak se dopracovat k návodu v češtině pro výrobce a distributory zdravotnických pomůcek podle evropské legislativy MDR.
Moderní magnetická rezonance pomáhá pacientům i lékařům
Magnetická rezonance je nezbytným pomocníkem lékařů, díky němuž získávají přesné a komplexní výsledky. Přestože vyšetření není nijak bolestivé, není vždy příjemné. Výrobci rezonancí proto hledají cesty, jak pacienty zbavit stresu.
Pojišťovny přispějí na glukometr 1x za šest let
V Česku žije zhruba milion diabetiků. Zdravotní pojišťovny jim platí léčbu, léky i jim přispívají na zdravotní pomůcky. Ne vždy je ale jasné, jak a kdy pojišťovny diabetikům uhradí glukometr a diagnostické proužky na určení glukózy z krve.
Výrobci zdravotnických pomůcek varují před výpadky
Stejně jako výrobci léků upozorňují výrobci zdravotnických pomůcek na růst jejich nákladů na výrobu a distribuci. Podle nich současná situace ohrožuje dostupnost pomůcek v Česku.
Stát zvýší příspěvek na mobilitu a další. Kdy ale neví
Lidé se zdravotním hendikepem by se mohli konečně dočkat navýšení některých státních podpor. Ministerstvo práce a sociálních věcí představilo od jara slibovaný balíček pomoci.
POSLEDNÍ ČLÁNKY
NEJČTENĚJŠÍ ČLÁNKY
- Reklama -
