EK navrhuje prodloužení období implementace MDR
Evropská komise [EK] navrhuje prodloužení přechodného období implementace MDR. Reaguje tak na problémy, které certifikace zdravotnických prostředků už nyní přináší v praxi. A to přesto, že do konce přechodného období je daleko.
Farma firmy varují před výpadky nejběžnějších léčiv
Farma firmy v Česku se stejně jako firmy v jiných oborech potýkají s rychlým růstem cen vstupů. Problém následně vyvstává u některých léčiv s regulovanou cenou. Výrobní náklady u nich totiž převyšují zisk.
Zdravotnické prostředky na zakázku: SÚKL na zavedené praxi nic nemění
Zdravotnické prostředky na zakázku se odlišují od těch sériově vyráběných. Rozdíly ještě podtrhlo evropské nařízení o zdravotnických prostředcích MDR. Problematice se v analýze pro ZdraveZpravy.cz věnuje konzultantka Porta Medica Aneta Dostálová.
Přeohlašování zdravotnických prostředků vázne
Kdo nestihne přeohlásit zdravotní prostředky do konce tohoto měsíce, bude muset znovu zažádat o zařazení do úhrad. To přinese zdržení, které může být pro mnoho pacientů nepříjemné.
TOP 3 zdravotnické prostředky na českém trhu
Zdravotnické prostředky jsou stále vychytanější. Pracují s moderními materiály, technologiemi a umělou inteligencí. ZdraveZpravy.cz představují další tři zdravotnické prostředky, jež stojí za pozornost.
SÚKL zřídil novou sekci pro zdravotnické prostředky
Novou Sekci regulace zdravotnických prostředků zřídil od prvního ledna Státní ústav pro kontrolu léčiv [SÚKL]. V Ústavu dochází i k personálním změnám, přičemž některé vedoucí odborů v rámci nové sekce SÚKL teprve hledá.
Imunochemický přístroj FN Plzeň vyšetří až 700 vzorků denně
Moderní přístroj nové generace na imunochemickou analýzu získala jako druhá v Evropě Fakultní nemocnice Plzeň. V laboratoři imunochemické diagnostiky ho odborníci použijí hlavně k analýze nádorových markerů.
O polohovací lůžko musí zažádat ošetřující lékař
Polohovací lůžko se může ukázat jako klíčový předpoklad pro péči o nemocného člena rodiny. Získání polohovacího lůžka ale má svá pravidla i přesně daný postup, jak polohovací lůžko získat.
Advokátka hodnotí návrh EK na změny v recertifikaci dle MDR
Advokátka Veronika Moravová ze společnosti Porta Medica Legal hodnotí návrh EK na prodloužení přechodného období pro re-certifikaci zdravotnických prostředků podle MDR.
Sokolovská porodnice pořídila moderní CTG pásy
Sokolovská porodnice pořídila moderní CTG pásy. Senzory v nich jsou bezdrátové a vodotěsné, lékaři tak u rodiček sledují odezvy plodu ve vaně, sprše či kdekoli v prostoru. Na CTG pásy přispěl program REACT-EU.
LINET vybavuje lůžka novou technologií
Výrobce zdravotnických lůžek společnost LINET míří do digitálního světa. Svá lůžka napojuje na SafetyMonitor. S technologií chce uspět na unijních trzích i náročném trhu v USA. Inovativní i úspěšní jsou ale i další výrobci zdravotnických prostředků.
Levnější i hezčí protézy nabízí výroba 3D tiskem
Lidé ze Západočeské univerzity v Plzni vyrobí zevní část protézy horní končetiny pomocí 3D tisku. Nové know-how už odzkoušeli v praxi. Oproti stávající výrobě pomocí laminace přináší 3D tisk výhody. Tou hlavní je cena.
Od úniku moči mužům ulevuje umělý svěrač močové trubice
Už třicet let v Česku pomáhá mužům od úniku moči takzvaný umělý svěrač močové trubice. Jde o chirurgicky voperované zařízení, které řeší inkontinenci především u mužů po radikální operaci karcinomu prostaty.
Vznikl nový fond, který podporuje i biotechnologické startupy
První investiční fond rizikového kapitálu financovaný z Národního plánu obnovy [NPO] bude spravovat investiční společnost Tensor Ventures. Tu vybral Evropský investiční fond [EIF]. Tensor Ventures stojí i za zdravotnickým startupem Aireen.
Sněmovna podpořila používání in vitro prostředků dle EU
Sněmovna podpořila používání části zdravotnických prostředků podle evropských pravidel stejně jako s ní související normu upravující například reklamu na tyto prostředky. Oba návrhy nyní posoudí zdravotnický výbor.
Moderní magnetická rezonance pomáhá pacientům i lékařům
Magnetická rezonance je nezbytným pomocníkem lékařů, díky němuž získávají přesné a komplexní výsledky. Přestože vyšetření není nijak bolestivé, není vždy příjemné. Výrobci rezonancí proto hledají cesty, jak pacienty zbavit stresu.
Pojišťovny přispějí na glukometr 1x za šest let
V Česku žije zhruba milion diabetiků. Zdravotní pojišťovny jim platí léčbu, léky i jim přispívají na zdravotní pomůcky. Ne vždy je ale jasné, jak a kdy pojišťovny diabetikům uhradí glukometr a diagnostické proužky na určení glukózy z krve.
Etický standard reklamy na pomůcky je proklatě nízko
Vláda schválila návrh zákona o zdravotnických prostředcích. Jakub Král ze společnosti Porta Medica se vyjadřuje ke kvalitě návrhu zákona, ale i k úrovni reklamy na pomůcky.
Respirátory zdraží o cca 2 Kč. Vláda jim obnovila DPH
Nulová daň z přidané hodnoty [DPH] na respirátory třídy FFP2 a vyšší v Česku skončí 31. prosince 2021. Důvodem je podle Ministerstva financí ČR [MF ČR] dostatečná nabídka respirátorů na trhu, kdy u nich nehrozí skokový nárůst cen.
Český výrobce Medin loni meziročně utržil o 6 % méně
Výrobci zdravotnické techniky Medin v Novém Městě na Moravě loni klesly tržby z prodeje výrobků, služeb a zboží na 322 mil. Kč. Zisk firmy před zdaněním převýšil 15 milionů korun.