Český trh s respirátory i testy na covid nemá pravidla
Pražští celníci včera zajistili 680 tisíc respirátorů dovezených z Číny, které nebyly nijak označeny a neměly certifikáty osvědčující jejich účinnost. Tuzemský trh s respirátory i testy na covid je podle odborníků takovým zbožím přímo zahlcen.
Uvedení OOP a ZP na trh ulehčí nová příručka ÚNMZ
Usnadnit proces uvádění zdravotnických výrobků na český trh má nová příručka "Průvodce základy regulace osobních ochranných prostředků a zdravotnických prostředků“. Tu zpracoval Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví.
Výbor pro zdravotnictví poslal ePoukaz do třetího čtení
Výbor pro zdravotnictví Poslanecké sněmovny Parlamentu ČR včera [18.11.] nedoporučil ke třetímu sněmovnímu projednání pozměňovací návrhy poslance Daniela Pawlase [KSČM] o zásilkovém výdeji zdravotnických prostředků a uvolnění regulace reklamy na ně. Zavedení ePoukazu ke třetímu čtení doporučil.
ePoukaz na zdravotnické prostředky je součástí zákona
Do zákona o zdravotnických prostředcích poslanci vložili ustanovení na elektronický poukaz na zdravotnické prostředky. Upravili i podmínky reklamy u výrobků podporující zdraví.
Česká pošta odmítla kontrolu SÚKLu u distribuce roušek
Česká pošta porušila při distribuci ústenek a respirátorů osobám starších 60 let zákonnou normu. Rozhodl o tom Státní ústav pro kontrolu léčiv. Česká pošta ale závěr ústavu odmítá, včetně jeho kontroly.
ČMI požádá o MDR certifikát na zdravotnické prostředky
Český metrologický institut požádá Evropskou komisi o certifikaci pro posuzování takzvané shody u zdravotnických prostředků podle evropského nařízení 2017/745 o zdravotnických prostředcích [MDR].
O polohovací lůžko musí zažádat ošetřující lékař
Polohovací lůžko se může ukázat jako klíčový předpoklad pro péči o nemocného člena rodiny. Získání polohovacího lůžka ale má svá pravidla i přesně daný postup, jak polohovací lůžko získat.
Ceny respirátorů určuje jejich technická norma. A trh
Dříve či později dojde na prošetření Ministerstva zdravotnictví ČR, za kolik a od koho nakupovalo respirátory kvůli krizi covid-19. Je jisté, že výsledek šetření ovlivní nejen nákupní cena, ale i technické normy respirátorů.
Češi pomáhají Itálii. Složili se na ventilátory
Sedmnáct plicních ventilátorů od českých výrobců a desítky tisíc roušek a dalších ochranných prostředků zamířilo darem z České republiky do Itálie. V rámci sbírky Pomoc pro Itálii se během dvou týdnu vybralo již přes jeden a čtvrt milionu korun.
Distribuci respirátorů provází protichůdné kroky a spory
Distribuci ochranných zdravotnických pomůcek proti koronaviru i měsíc po výskytu prvních případů nákazy doprovázely spory ve vládě a kritika kabinetu. ČTK shrnuje vývoj zajištění a distribuce pomůcek v Česku.
Co změní nový zákon o zdravotnických prostředcích
Návrh zákona o zdravotnických prostředcích byl na začátku ledna 2020 schválen vládou a v nejbližších dnech jej čeká první čtení v poslanecké sněmovně. Jaké konkrétní změny přinese?
Etický standard reklamy na pomůcky je proklatě nízko
Vláda schválila návrh zákona o zdravotnických prostředcích. Jakub Král ze společnosti Porta Medica se vyjadřuje ke kvalitě návrhu zákona, ale i k úrovni reklamy na pomůcky.
Platnost poukazu na zdravotnické prostředky se zkrátí
Vláda ČR schválila začátkem ledna nový návrh zákona o zdravotnických prostředcích. Nový návrh významně mění podmínky zejména pro výrobce zdravotnických prostředků, poskytovatele péče i pacienty. Těm i zkracuje platnost uplatnění poukazu na zdravotnické prostředky.
Evropská komise u MDR selhává na všech frontách
„Zatímco Evropská komise se prozatím za svá selhání v procesu implementace MDR nikomu nezodpovídá, výrobci zdravotnických prostředků začínají balancovat na hranici existence," říká na téma nového evropského nařízení platného pro zdravotnické prostředky právník Jakub Král.
Úhrady zdravotnických pomůcek se mění už v prosinci
20. listopadu vydá Státní ústav pro kontrolu léčiv finální Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků platný od začátku letošního prosince. Ústav už nyní zveřejnil takzvaný kontrolní seznam, v němž lze ověřit, zda má v chystaném finálním seznamu správné informace.
Lidé s inkontinencí dosáhnou na úhradu plen i kalhotek
Klíčovou změnou pro lidi s inkontinencí, kterou přináší novela o veřejném zdravotním pojištění, je možnost kombinovat inkontinenční pomůcky na poukaz. To znamená vložky, pleny, kalhotky nebo podložky. Doposud bylo možné vystavit poukaz jen na jeden typ pomůcky.
Výrobci zdravotnických pomůcek očekávají krušné časy
„Procesy posuzování shody u zdravotnických prostředků podle nové legislativy EU budou složitější. Je nutné se připravit na to, že chystané změny v posuzovacích procedurách nebudou úplně jednoduché," říká prezident CzechMed Miroslav Palát.
Zdravotnické pomůcky nově! Více na Zdravezpravy.cz
Od letošního 1. října začnou platit nové či zvýšené úhrady pro zdravotnické pomůcky. Kterých pomůcek se to týká? A které úhrady budou naopak zrušeny či poníženy? Více v přehledu změn úhrad zdravotnických pomůcek na Zdravezpravy.cz.
LINET vybavuje lůžka novou technologií
Výrobce zdravotnických lůžek společnost LINET míří do digitálního světa. Svá lůžka napojuje na SafetyMonitor. S technologií chce uspět na unijních trzích i náročném trhu v USA. Inovativní i úspěšní jsou ale i další výrobci zdravotnických prostředků.
Přeohlašování zdravotnických prostředků vázne
Kdo nestihne přeohlásit zdravotní prostředky do konce tohoto měsíce, bude muset znovu zažádat o zařazení do úhrad. To přinese zdržení, které může být pro mnoho pacientů nepříjemné.
POSLEDNÍ ČLÁNKY
NEJČTENĚJŠÍ ČLÁNKY
- Reklama -
