Klinickým hodnocením v ČR chybí pravidla. Doplácí na to nejen pacienti
Od roku 2017 do roku 2023 v Česku klinickými hodnoceními nových léků prošlo přes 16 tisíc pacientů. Většina těchto studií zkoumala léky a jejich účinky v oblasti onkologie, imunologie, infekčních onemocnění, nemocí srdce a dýchacích cest.
Lékárníci nově načtou eRecepty z občanky i pasu
Od letošního 1. 6. začne platit nová funkce eReceptu. Lékárník načte číslo občanského průkazu nebo pasu pacienta a zobrazí se mu všechny jeho eRecepty k vydání. Podle lékárníků změnu ocení nejen oni, ale i pacienti.
Argentina: Vedlejší účinky u ruské vakcíny jsou mizivé
Argentina potvrdila u 1 % lidí oočkovaných ruskou vakcínou Sputnik V vedlejší účinky. Projevily se u 317 lidí z 32 tisíců naočkovaných. Podle tamějšího ministerstva zdravotnictví jejich vážnost nevybočuje ve srovnání s jinými druhy očkování.
EMA rozšířila indikaci látky tocilizumab v léčbě covidu-19
Látka tocilizumab podávána ke standardní léčbě covidu snižuje riziko úmrtí a zkracuje dobu hospitalizace. Přínosy v léčbě covidu má i pro dospělé pacienty užívající kortikosteroidy. Uvedla to EMA.
Komise přišla s dalším plánem, jak zajistit léky pro Evropu
Zajistit dostatek důležitých léků pro evropské státy chce Evropská komise i pomocí investic do výroby léků a účinných látek na evropské půdě, ale i povinným rozložením dodavatelů surovin pro výrobu léků v EU.
Systém ověřování pravosti léčiv stále není plně funkční
0,18 % – taková je podle Národní organizace pro ověřování pravosti léčiv chybovost systému pro zachycování padělků léčiv v ČR. Podle zástupců České lékárnické komory ale je chybovost vyšší. Pravost léčiv se v Česku ověřuje něco málo přes rok.
Americká Gilead Sciences vstupuje do AIFP
Americká biofarmaceutická společnost Gilead Sciences posílí členy Asociace inovativního farmaceutického průmyslu. Společnost se zaměřuje na vývoj inovativních léčiv proti HIV/AIDS, onemocněním jater, zánětlivým i nádorovým onemocněním. Loni dosáhla zisku ve výši 5,5 miliardy USD.
CAR T buněčnou terapii platí pojišťovny už i lidem v ČR
Naději na uzdravení pacientům s nádory krve dává zatím jen vzácně podávaná CAR T buněčná terapie. Pacient se při ní léčí vlastními bílými krvinkami. Ty se upraví tak, aby v těle pacienta ničily nádorové buňky.
Pojišťovny skončí s přeplatky za léky, postará se o ně lékárník
Od příštího roku zřejmě skončí zdravotní pojišťovny s vracením započitatelných doplatků za léky, které překročí ochranné limity. Doplatky bude evidovat systém eRecept a při překročení limitu je nebude lékárník po pacientovi požadovat.
Vakcíny proti BA.1 omikronu dostanou děti už od 12 let
Upravené vakcíny proti omikron variantě koronaviru společností Pfizer/BioNTech a Moderna schválila Evropská agentura pro léčivé přípravky. Dostat je mohou zájemci starší 12 let nejdříve tři měsíce od základního očkování.
Hycor Biomedical získala v USA povolení pro systém testování alergií Noveos
Společnost Hycor Biomedical získala povolení od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv [FDA] pro svůj nový systém testování alergií Noveos.
Americká FDA prozatím odmítla schválit lék na Alzheimera
Slibný lék americké firmy Eli Lilly s účinnou látkou donanemab měl být schválený už tento měsíc, ale Food and Drug Administration ještě svolá panel nezávislých odborníků. Ti posoudí bezpečnost a účinnost nového léku.
Proticovidové mRNA vakcíny získaly v EU plnou registraci
Proticovidové vakcíny Pfizer/BioNTech a Moderny získaly u Evropské agentury pro léčivé přípravky doporučení ke standardní registraci. Týká se stávajících i nově upravených vakcín proti covidu.
Plazma léčí pacienty s vrozenou i získanou poruchou imunity
„Potřeba produktů z plazmy je pro nás imunology k léčbě protilátkových deficitů opravdu obrovská,“ říká k příležitosti Světového dne vzácných onemocnění [29.2.] Marta Sobotková, lékařka z Ústavu imunologie 2. LF UK a FN Motol.
ČLnK požaduje 5 Kč za ověření pravosti každého vydaného léku na předpis
ČLnK požaduje 5 Kč za ověření pravosti každého vydaného léku na předpis. Celkem chce letos po Ministerstvu zdravotnictví ČR za implementaci nové evropské směrnice o kontrole pravosti léků cca 560 milionů korun.
AIFP má nový etický kodex. Dosavadní byl z roku 1993
Dosavadní Etický kodex Asociace inovativního farmaceutického průmyslu [AIFP], který je v platnosti s mírnými změnami od roku 1993, byl 1. ledna 2021 nahrazen novým Kodexem AIFP. Nový Kodex nahrazuje dosavadní platné kodexy AIFP.
iHETA: Biosimilars letos uspoří 3,1 miliardy korun
Ještě před sedmi roky stála imunosupresivní léčba originálním lékem přes 20 tisíc korun měsíčně. Dnes díky biosimilars oficiální cena a úhrada klesla o více než polovinu. Letos mají biosimilars generovat úspory v léčbě až 3,1 miliardy korun.
Mnohá léčiva skýtají naději na úspěšnou léčbu covid-19
Stovky léčiv nyní procházejí hodnocením účinnosti a bezpečnosti na léčbu Covid-19. Přestože doposud není žádné z léčiv oficiálně k léčbě covid-19 schváleno, některé z nich mají podle SÚKLu velice nadějné výsledky.
Pfizer žaluje Polsko kvůli dluhu na vakcínách proti covidu
Polsko dluží společnostem BioNTech a Pfizer za vakcíny proti covidu-19. Soud je podle šéfky Evropské komise Ursuly von der Leyenové až poslední možnost, jak se dohodnout. Společnost Pfizer už se na soud ale obrátila.
Ivermektin jako lék na covid nedoporučuje ani výrobce
Přípravek ivermektin na léčbu pacientů s covidem včera 31. března nedoporučila ani Světová zdravotnická organizace. Své stanovisko odůvodnila nedostatkem dat prokazujících přínos ivermektinu v léčbě covidových pacientů.