Covid-19 ohrožuje už i klinická hodnocení nových léčiv
Pandemie covid-19 komplikuje klinická hodnocení nových léčiv. Důvodů je několik: Karanténní opatření, omezení pohybu obyvatelstva, pozdní dodávky experimentálních a srovnávacích léků a infekcí covid-19 infikovaný zdravotnický personál a pacienti.
EK apeluje na unijní státy, aby se dělily o potřebné léky
Některým evropským nemocnicím hrozí nedostatek léků pro pacienty s covid-19. A to kvůli omezení obchodu a vytváření nadměrných zásob v některých zemích EU . Podle Evropské komise jsou problematická i některá vládní opatření, jako je zákaz vývozu léků či respirátorů.
Mnohá léčiva skýtají naději na úspěšnou léčbu covid-19
Stovky léčiv nyní procházejí hodnocením účinnosti a bezpečnosti na léčbu Covid-19. Přestože doposud není žádné z léčiv oficiálně k léčbě covid-19 schváleno, některé z nich mají podle SÚKLu velice nadějné výsledky.
SÚKL potvrdil nedostatek léků obsahujících paracetamol
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá veřejnost, aby nehromadila ve velkých objemech léky s obsahem účinné látky paracetamol. Podle něj v mnoha případech léků s touto účinnou látkou došlo již k výprodeji.
Vláda zakázala vývoz léčiv. Některé léky nejsou už teď
Z Česka se nesmí kvůli krizi Covid-19 vyvážet žádné léky. Nařídila to vláda. Praxe přitom ukazuje, že některé léky nejsou v Česku k dostání již nyní a jiné podle zpráv z lékáren dojdou během několika málo dní.
Omezení na hranicích ohrožují výrobu i dodávky léků
Zástupci evropské asociace výrobců generických léčiv Medicines for Europe se obrátili na Evropskou komisi, aby zajistila hladký průchod účinných látek a léčiv přes hranice evropských zemí. Ten vázne.
SARS-CoV-2 aktivoval inovativní farmaceutický průmysl
Inovativní farmaceutický průmysl intenzivně pracuje na hledání účinných látek proti koronaviru SARS-CoV-2. Zároveň finančně podporuje organizace a zdravotníky, kteří se v první linii podílejí na potírání nákazy Covid-19.
Švýcarská IBSA Group koupila českou IBI
Farmaceutická IBSA Group koupila společnost IBI, svého dlouholetého českého distributora. Kupní smlouvu obě strany uzavřely v únoru. Po dokončení transakce bude IBSA jediným vlastníkem IBI. Ta se následně přejmenuje na IBSA Pharma.
Iniciativa pro inovativní léčiva otevřela výzvu na Covid-19
Evropská Iniciativa pro inovativní léčiva, kterou v minulých letech zřídila Evropská komise, vyhlašuje výzvu, jež má pomoci najít lék na koronavir Covid-19. Výzva je určena pro výzkumné týmy a malé a střední podniky. Její alokace činí v přepočtu 1,125 miliardy korun.
Systém ověřování pravosti léčiv stále není plně funkční
0,18 % – taková je podle Národní organizace pro ověřování pravosti léčiv chybovost systému pro zachycování padělků léčiv v ČR. Podle zástupců České lékárnické komory ale je chybovost vyšší. Pravost léčiv se v Česku ověřuje něco málo přes rok.
Cognate BioServices dokončila akvizici Cobra Biologics
Společnost Cognate BioServices dokončila akvizici společnosti Cobra Biologics. Cognate BioServices se specializuje na produkty buněčné genové terapie. Cobra Biologics na plasmidovou DNA, virové vektory, proteiny a výzkum mikrobiomu. Cenu transakce firmy nezveřejnily.
Farmaceutické firmy jsou na brexit připraveny
Odchod Británie z Evropské unie může zpozdit uvedení nových léčiv na trh v ČR. Většina farmaceutických firem ale zásadní problémy neočekává. Mnoho z nich již v minulosti uskutečnila opatření, aby se jich odchod Velké Británie 31. ledna z Evropské unie dotkl co nejméně.
Sotio PPF Group založila pobočku ve Švýcarsku
Biotechnologická společnost Sotio, kterou vlastní skupina PPF Group, založila dceřinou firmu Sotio Biotech AG v Basileji. Sotio vyvíjí nové léčivé přípravky na léčbu nádorových a autoimunitních onemocnění. Ve švýcarské pobočce bude fungovat tým klinického vývoje.
Americká Gilead Sciences vstupuje do AIFP
Americká biofarmaceutická společnost Gilead Sciences posílí členy Asociace inovativního farmaceutického průmyslu. Společnost se zaměřuje na vývoj inovativních léčiv proti HIV/AIDS, onemocněním jater, zánětlivým i nádorovým onemocněním. Loni dosáhla zisku ve výši 5,5 miliardy USD.
V Česku by mělo být více pěstitelů léčebného konopí
V Česku by měl být více než jeden licencovaný pěstitel léčebného konopí. Ministerstvo zdravotnictví ČR proto se Státním ústavem pro kontrolu léčiv chystá změny v udělování licencí na jeho pěstování. Léčebné konopí pomáhá tlumit bolesti onkologickým i neonkologickým pacientům.
Activelle šarže číslo JF72274 je třeba vrátit do lékárny
SÚKL vyzývá pacientky, aby přípravek Activelle šarže JF72274 vyměnily v lékárně za balení jiné šarže. Activelle JF72274 je stahován z důvodu možné přítomnosti cizorodé částice. Riziko pro zdraví je minimální, ale nelze jej vyloučit.
U léků za symbolickou cenu se mění výpočet DPH
Základem pro výpočet DPH u léčivých přípravků za symbolickou cenu nebude už cena tržní, ale cena symbolická. Podle AIFP tak budou farmaceutické firmy schopny snížit náklady a poskytnout konkrétní léky více pacientům.
Orphan drugs budou posuzovat i pacientské organizace
Vysoce inovativní léčiva nelze při vstupu do systému úhrad posuzovat stejně jako běžná léčiva. Tedy pouze a jen na základě nákladové efektivity. Řešení není ani jejich vstup do systému prostřednictvím paragrafu 16.
Novela zákona o léčivech je dobrá, říká AIFP
Příští týden – zřejmě již ve středu – budou poslanci znovu jednat o novele zákona o léčivech, kterou jim senátoři vrátili s několika úpravami. Novela zákona o léčivech zavádí lékový záznam i upravuje distribuční systém léků v ČR.
Chybějící léky v ČR. Jde o byznys, ne o pacienty
V tuzemské síti lékáren chybí až sto druhů léků, tvrdí zástupci České lékárnické komory. Podle ministra zdravotnictví Adama Vojtěcha ovšem tak trochu šíří poplašnou zprávu. I tak ale problémy s dostupností léků přetrvávají. Jednou z příčin zůstává reexport léků.