Farma firmy varují před výpadky nejběžnějších léčiv
Farma firmy v Česku se stejně jako firmy v jiných oborech potýkají s rychlým růstem cen vstupů. Problém následně vyvstává u některých léčiv s regulovanou cenou. Výrobní náklady u nich totiž převyšují zisk.
Výsledky vakcíny AstraZeneca budou do několika týdnů
Evropská agentura pro léčivé přípravky prostřednictvím svého Výboru pro humánní léčivé přípravky [zahájila v minulém týdnu hodnocení vakcíny AstraZeneca. Tu firma vyvinula s Oxfordskou univerzitou.
Gilead koupila Immunomedics kvůli léku na rakovinu
Americká farmaceutická společnost Gilead Sciences koupí v přepočtu za 471 miliard korun firmu Immunomedics. Získá tím přístup ke slibně vyvíjenému přípravku proti rakovině prsu.
SÚKL zavede jednotný formulář pro stanovení cen a úhrad u nových léků
Mnoho lidí často kontaktuje Státní ústav pro kontrolu léčiv [SÚKL] s otázkou, proč není dostupný v ČR některý z léků, ale už zaregistrovaný u Evropské lékové agentury. Jedním z vysvětlení je, že SUKL je příliš pomalý při stanovování cen a úhrad léků ve správních řízeních.
David Kolář vyvrací mýtus o chráněném distribučním kanálu léků
Výkonný ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu [AIFP] David Kolář reaguje na informace zástupců lékárníků ve věci chráněného distribučního kanálu léčivých přípravků. Více na Zdravé Zprávy.
EMA zahájila přezkum první tablety proti covidu-19
Antivirotická pilulka molnupiravir se zřejmě brzy dočká registrace pro unijní země. Evropská agentura pro léčivé přípravky [EMA] již zahájila hodnocení její účinnosti a bezpečnosti při léčbě covidu-19.
Vakcína Sanofi a GSK se přiblížila k unijní registraci
Unijní země se zřejmě dočkají páté vakcíny proti covidu-19. Evropská agentura pro léčivé přípravky posuzuje látku od Sanofi Pasteur a GlaxoSmithKline [GSK] zvanou Vidprevtyn. Registraci vakcíny firmy čekají ještě do konce roku.
Americká FDA schválila lék na covid REGN-COV2
Americké úřady schválily pro pohotovostní užívání při léčbě nemoci covid-19 preparát americké společnosti Regeneron Pharmaceuticals. Přípravek REGN-COV2 podali lékaři prezidentovi Donaldu Trumpovi poté, co se v říjnu nakazil koronavirem.
Pfizer žádá o schválení tablety paxlovid proti covidu-19
Výrobce nejprodávanější vakcíny proti covidu Pfizer plánuje na trh uvést pilulku proti covidu-19. Lék zvaný paxlovid podle něj snižuje riziko vážného průběhu nemoci o 90 procent.
Zentiva nakoupila OCE platformu od IQVIA Technologies
Zentiva koupila technologickou OCE platformu [Orchestrated Customer Engagement] od IQVIA Technologies. Využije ji pro rozvoj své digitální strategie a komunikace ve dvanácti evropských zemích a v regionu Společenství nezávislých států.
Delta mutace není důvod k úpravě vakcíny od BioNTech
Upravovat složení mRNA vakcíny společností Pfizer a BioNTech není v tuto chvíli potřeba. Účinkuje totiž i proti delta variantě viru. Její úpravu kvůli budoucí mutaci viru ale její spoluautor a výkonný ředitel BioNTechu Ugur Şahin nevylučuje.
Francie nově povolila AstraZeneku i pro lidi nad 65 let
Francouzská vláda sdělila, že starší lidé mohou být očkováni vakcínou od firmy AstraZeneca. Ještě minulý měsíc byla tato vakcína vyhrazena pouze pro očkování lidí mladších 65 let. Naočkovat se jí budou moci Francouzi dokonce i v lékárnách.
Cognate BioServices dokončila akvizici Cobra Biologics
Společnost Cognate BioServices dokončila akvizici společnosti Cobra Biologics. Cognate BioServices se specializuje na produkty buněčné genové terapie. Cobra Biologics na plasmidovou DNA, virové vektory, proteiny a výzkum mikrobiomu. Cenu transakce firmy nezveřejnily.
Pfizer zavádí třídávkové očkování pro děti mladší 4 let
Americký FDA minimálně o dva měsíce odložil rozhodnutí o povolení podání vakcíny proti covid společností Pfizer/BioNTech dětem od půl roka do čtyř let. Nově má jít o třídávkové očkovací schéma.
EK schválila novou Farmaceutickou strategii pro Evropu
Evropská komise přijala 25.11. Farmaceutickou strategii pro Evropu s cílem zajistit pacientům přístup k inovativním a cenově dostupným lékům. Dalšími cíli jsou podpora konkurenceschopnosti, inovací a soběstačnosti unijního farmaceutického průmyslu.
Zdražení mRNA vakcín od Pfizer a Moderna není finální
Zdražení mRNA vakcín od Pfizeru a Moderny pro EU přinesly úspěšné výsledky z třetí fáze klinických testů. Jejich účinnost má být ve srovnání s vektorovými vakcínami vyšší. Další zvýšení ceny se čeká až se dostane pandemie covidu pod kontrolu.
Místo k lékaři stačí někdy zajít i jen do lékárny, tvrdí odborníci
„Lékaři jsou v tuto chvíli přetíženi a mnoho pacientů za nimi stále přichází s banálními onemocněními, které se dají řešit samoléčbou,“ říká v podcastu Zdravé Zprávy místopředseda sněmovního Výboru pro zdravotnictví Petr Fifka.
Nová směrnice EU o léčivech dál děsí farmaceutický průmysl
Aktuální podoba evropské směrnice o léčivech Evropské komise urychlí trend, v jehož důsledku se pozice evropského farmaceutického průmyslu oproti konkurenci dále zhorší. Vyplývá to z aktuální analýzy EFPIA.
SARS-CoV-2 aktivoval inovativní farmaceutický průmysl
Inovativní farmaceutický průmysl intenzivně pracuje na hledání účinných látek proti koronaviru SARS-CoV-2. Zároveň finančně podporuje organizace a zdravotníky, kteří se v první linii podílejí na potírání nákazy Covid-19.
Covax využije i čínské vakcíny od Sinopharm a Sinovac
Z programu Covax, který zajišťuje vakcíny proti covidu-19 hospodářsky slabým zemím, se letos rozdělí minimálně 110 milionů očkovacích dávek od čínských firem Sinopharm a Sinovac.