EMA doporučila Modernu jako druhou vakcínu pro EU
Česko se v nejbližších dnech dočká další vakcíny proti covidu-19. Evropská agentura pro léčivé přípravky [EMA] dnes 6. 1. 2021 doporučila Evropské komisi [EK] k podmínečné registraci vakcínu od americké Moderny.
EMA posoudí jednodávkovou vakcínu Johnson&Johnson
Americká farmaceutická firma Johnson&Johnson včera [16.2.] požádala Evropskou agenturu pro léčivé přípravky [EMA] o podmínečné schválení vakcíny proti covidu-19. Jde o první jednodávkovou očkovací látku, kterou EMA posuzuje.
AIFP vydala výroční zprávu za rok 2023
Asociace inovativního farmaceutického průmyslu [AIFP] zveřejnila svou výroční zprávu za rok 2023. Zpráva poskytuje komplexní přehled o situaci na českém farmaceutickém i zdravotnickém trhu. A také o aktivitách AIFP v ČR i v Evropě.
Tobolka na covid-19 do Česka dorazí v polovině prosince
Tobolka na léčbu covidu molnupiravir dorazí do Česka v polovině prosince. Dorazí i další protilátkové léky od firem Regeneron a Roche. Jejich aktuální nedostatek má vykrýt 10 tisíc dávek, které nám darovalo Německo.
EMA: Riziko krevní sraženiny u AstraZeneca je nízké
Riziko úmrtí spojené s krevní sraženinou po očkování vakcínou AstraZeneca je velmi nízké. Uvedl to výbor pro hodnocení rizik při Evropské agentuře pro léčivé přípravky. Postoj unijních zemí k vakcíně ponechala EMA na nich samotných.
AstraZeneca pozastavila testování vakcíny proti covid-19
Britská farmaceutická společnost AstraZeneca oznámila pozastavení finálního testování vakcíny proti covidu-19. Jeden z účastníků klinického testování začal mít nevysvětlitelné zdravotní potíže.
Výsledky vakcíny AstraZeneca budou do několika týdnů
Evropská agentura pro léčivé přípravky prostřednictvím svého Výboru pro humánní léčivé přípravky [zahájila v minulém týdnu hodnocení vakcíny AstraZeneca. Tu firma vyvinula s Oxfordskou univerzitou.
EMA hodnotí čínskou CoronaVac i Comirnaty pro mládež
EMA zahájila hodnocení vakcíny proti covidu-19 CoronaVac od čínské společnosti Sinovac Life Sciences. Taktéž začala posuzovat, zda bude možné vakcínou Comirnaty od Pfizer/BioNTech očkovat i mládež ve věku 12 až 15 let.
Pfizer žaluje Polsko kvůli dluhu na vakcínách proti covidu
Polsko dluží společnostem BioNTech a Pfizer za vakcíny proti covidu-19. Soud je podle šéfky Evropské komise Ursuly von der Leyenové až poslední možnost, jak se dohodnout. Společnost Pfizer už se na soud ale obrátila.
Společnost Vertex Pharmaceuticals vstoupila do AIFP
Americká biotechnologická společnost Vertex Pharmaceuticals se stala členem Asociace inovativního farmaceutického průmyslu. Firma má několik schválených přípravků na léčbu cystické fibrózy.
ÚOHS: Zavedení chráněného distribučního kanálu je nevhodné
Poslanec STAN Jan Kuchař vložil do aktuálně projednávané legislativy o léčivech přílepek, jimž by se opět zavedl takzvaný chráněný distribuční kanál. Názory na zavedení tohoto kanálu se ale významně liší. Zdravé Zprávy přinášejí názor ÚOHS.
Zentiva rozdala studentské ceny The Parc Awards
Zentiva rozdala ceny The Parc Awards za akademickou práci v aplikovaném výzkumu a vývoji léčiv za rok 2021. Studenti The Parc loni dokončili 17 vědeckých prací a prezentovali 33 příspěvků na vědeckých konferencích.
Upravená novela o léčivech míří do Senátu
Poslanci dnes [15.11.] schválili ve třetím čtení novelu zákona o léčivech. Od ní si ministerstvo zdravotnictví slibuje výrazné zlepšení situace v oblasti výpadků léků. Novelu nyní posoudí senátoři.
Dodávky vakcín pro EU poníží i britská AstraZeneca
Britsko-švédský výrobce vakcíny AstraZeneca upozornil Evropskou komisi [EK], že dodávky jeho očkovací látky budou nižší, než byl původní předpoklad. Vakcíny přitom již nyní chybí v Česku i dalších evropských zemích.
MZ ČR získá právo na nákup léků i určení ceny
Ministerstvo zdravotnictví získá právo zajišťovat nákup a distribuci léčiv v mimořádných situacích. Ovšem za podmínky souhlasu vlády. Resort pak stanoví i ceny a úhrady těchto léků ze zdravotního pojištění.
Prague.bio představí nové biotechnologie investorům
V září se v Praze sejdou odborníci z oblasti biotechnologií, investoři do biotechnologií a zástupci průmyslu. Mezinárodní konferenci Prague.bio pořádá bio-inovační centrum i&i Prague a kancelář transferu technologií IOCB Tech.
Klinickým studiím se v Česku daří, říká Beata Čečetková
„Ví se o nás, že máme velmi dobrý vztah mezi lékařem a pacientem,“ vysvětluje, proč se České republice v evropském srovnání daří v oblasti klinických hodnocení léčiv Beata Čečetková, členka pracovní skupiny AIFP pro klinické hodnocení.
EK a AstraZeneca se dohodly na dodávce všech vakcín
Zástupci Evropské komise se dohodli s firmou AstraZeneca na termínech dodávek zbývajících vakcín proti covidu-19. Měsíce trvající spor řešily strany před prvoinstančním soudem v Belgii.
EK a Illumina jsou ve při pro krevní testy na rakovinu
Americká společnost Illumina koupila za 7 mld. USD společnost Grail vyrábějící krevní testy na rakovinu schopné indikovat přes 50 jejích druhů. Evropská komise s akvizicí ale nesouhlasí.
Novela zákona o léčivech může mít opačný efekt
„Pokud vytvoříme novou povinnost držet zásoby u většiny přípravků na tuzemském trhu, může to mít opačný efekt, než ministerstvo zamýšlí,“ říká k novele o léčivech výkonný ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu David Kolář.