Ředitel AIFP David Kolář odmítá návrhy poslance Kuchaře
Poslanec Jan Kuchař, člen rozpočtového a zdravotního výboru, na sebe tento týden upozornil hned dvakrát. To svými pozměňovacími návrhy do Sněmovnou projednávaných novel v oblasti zdravotnictví.
USA schválily jednodávkovou covid vakcínu Janssen
Jednodávková vakcína od firmy Johnson & Johnson zvaná Janssen má v USA zelenou. K nouzovému použití ji v sobotu 27. února schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv. Evropa by se měla schválení dočkat v polovině března.
Do Prahy se sjíždí světové špičky z oblasti vývoje nových léků
Letošní jubilejní 10. ročník letní školy zaměřené na vývoj nových léků se tento týden koná v Praze. Na mnoha akcích se setkají odborníci zastupující světové farmaceutické firmy se zástupci akademické oblasti i s mladými nadějnými vědci.
SÚKL potvrdil nedostatek léků obsahujících paracetamol
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá veřejnost, aby nehromadila ve velkých objemech léky s obsahem účinné látky paracetamol. Podle něj v mnoha případech léků s touto účinnou látkou došlo již k výprodeji.
Onkologie vede v počtu klinických studií, říká ředitel AIFP
„Dominantní je onkologie, polovina klinických studií se týká jí. Na druhém, třetím místě je imunologie, nervová soustava a kardiologie,“ říká v podcastu Zdravé Zprávy ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu David Kolář.
Německý Bayer začne vyrábět covid vakcínu ještě letos
Německá farmaceutická společnost Bayer bude vyrábět covid vakcínu vyvinutou firmou CureVac. Se samotnou produkcí by mohl Bayer začít ještě koncem letošního roku. Výrobu vakcíny mají zajišťovat především pobočky ve Wuppertalu.
Politici se mýlí, když tvrdí, že ceny léků jsou vysoké, říkají výrobci
Za poslední čtyři roky zvýšení průměrné ceny léků na předpis za jedno balení nedosáhlo průměru inflace. A u stovky nejprodávanějších léků na předpis cena balení loni meziročně klesla o tři procenta. Vyplývá to z dat společnosti IQVIA.
Chudé země budou moci vyrábět očkování proti HIV
Společnost Gilead Sciences oznámila, že povolí šesti výrobcům generických léčiv v asijských a severoafrických zemích vyrábět a prodávat za nižší cenu svůj průlomový lék na HIV lenacapavir.
AstraZeneca začala s produkcí vakcíny proti covid-19
Britská AstraZeneca oznámila, že začíná s výrobou případné vakcíny proti nemoci covid-19. A to i přesto, že klinické testování její nové očkovací látky ještě není u konce. Zároveň usiluje o fúzi s Gilead Sciences.
Covid vakcíny dodají do EU také Pfizer a BioNTech
Evropská komise se dohodla se společnostmi Pfizer a BioNTech na zajištění dodávek vakcíny proti covidu-19. Smlouva na 200 milionů dávek vakcíny s možností rozšíření o dalších 100 milionů kusů se má podepsat dnes.
Země EU chtějí drahé léky společně nakupovat i vyhodnocovat
Evropské země chtějí spolupracovat v oblasti inovativních léků tak, aby se rychleji dostaly k pacientům. Posloužit jim v tom má nástroj Novel Medicines Platform. S jeho pomocí mají sdílet data o účincích léků i jednat o společných nákupech.
Hycor Biomedical získala v USA povolení pro systém testování alergií Noveos
Společnost Hycor Biomedical získala povolení od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv [FDA] pro svůj nový systém testování alergií Noveos.
EMA zahájila přezkum první tablety proti covidu-19
Antivirotická pilulka molnupiravir se zřejmě brzy dočká registrace pro unijní země. Evropská agentura pro léčivé přípravky [EMA] již zahájila hodnocení její účinnosti a bezpečnosti při léčbě covidu-19.
Výbor Evropského parlamentu ENVI schválil reálnější úpravu RDP
Členové výboru Evropského parlamentu pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin odhlasovali návrhy na úpravy evropské farmaceutické legislativy. V návrhu EK schválili některé pozitivní změny.
Testování léčiv v Česku nevylučuje ani uprchlíky
Pokračovat v účasti na klinickém hodnocení léčiv není pro uprchlíky v ČR problém. S přesunem do testování zapojeného účastníka z Ukrajiny ale musí souhlasit zadavatel hodnocení. Na podmínky upozorňuje Státní ústav pro kontrolu léčiv.
Prodeje léků na předpis i bez něj meziročně stouply
Prodeje léků na předpis v Česku od začátku července 2020 do konce června 2021 vzrostly meziročně o desetinu na 75 mld. Kč. Tržby z volně prodejných léků a doplňků stravy pak vzrostly o 5 % na 27 mld. Kč.
Moderna požádá FDA o schválení vakcíny i pro děti
Společnost Moderna požádá americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv [FDA] o registraci vakcíny proti covid-19 k použití u zájemců od 12 do 17 let. Výsledky klinických studií potvrdily její účinnost i na dospívající mládež.
EMA varovala před svévolným nasazováním Sputniku V
Předsedkyně správní rady Evropské agentury pro léčivé přípravky [EMA] Christa Wirthumerová-Hocheová vyzvala státy Evropské unie, aby neschvalovaly ruskou vakcínu Sputnik V dříve, než ji posoudí sama EMA.
Upravené vakcíny proti covidu EK asi schválí příští týden
Modifikované vakcíny proti covidu od Pfizer/BioNTech a Moderny Evropská agentura pro léčivé přípravky [EMA] zhodnotí příští týden. Pak se začnou zavážet do unijních zemí. Británie upravené vakcíny od Moderny povolila v polovině srpna.
Mnohá léčiva skýtají naději na úspěšnou léčbu covid-19
Stovky léčiv nyní procházejí hodnocením účinnosti a bezpečnosti na léčbu Covid-19. Přestože doposud není žádné z léčiv oficiálně k léčbě covid-19 schváleno, některé z nich mají podle SÚKLu velice nadějné výsledky.