Evropská unie chystá změny v systému patentů u léků
Evropská komise nejspíš už letos v březnu předloží ambiciózní revizi unijní farmaceutické legislativy. Má jít o nejrozsáhlejší dokument za posledních 20 let. Norma mimo jiné upravuje lhůty patentové ochrany léků.
Kanada zaplatí Novavaxu za objednané covidové vakcíny
Cena akcií biotechnologické společnosti Novavax včera [10.7.] vyskočila přes 20 procent. Důvodem bylo oznámení vedení firmy o tom, že Kanada zaplatí 350 milionů dolarů [cca 7,6 mld. Kč] za dříve nasmlouvané, ale ještě nedodané covidové vakcíny.
WHO: Kvůli covidu klesly počty provedených HIV testů
WHO upozornila na propady testování na HIV i na možnosti využití domácích HIV testů, které však nejsou vždy dostupné. A obdobně to pode ní vypadá u léků, které brání přenosu infekce. Na 1.12. připadá Světový den boje proti AIDS.
Chudé země budou moci vyrábět očkování proti HIV
Společnost Gilead Sciences oznámila, že povolí šesti výrobcům generických léčiv v asijských a severoafrických zemích vyrábět a prodávat za nižší cenu svůj průlomový lék na HIV lenacapavir.
ÚOHS: Přímá distribuce tuzemský trh s léky nenarušuje
ÚOHS došel k závěru, že přímá distribuce léků na předpis nemá negativní vliv na hospodářskou soutěž. Naopak jde podle Úřadu o efektivní článek distribuce, který snižuje i reexporty léků.
AstraZeneca dodá do EU 50 milionů dávek, rozhodl soud
Spor AstraZeneky a Evropské komise [EK] o termínu dodávek objednaných vakcín proti covidu-19 částečně vyřešil belgický soud. Do konce září má výrobce dodat 50 milionů dávek, jinak zaplatí pokutu 10 euro za každou zpožděnou dávku.
ČAFF vstoupil do SP ČR i platformy LifeSciences 4.0.
Česká asociace farmaceutických firem [ČAFF] vstoupila do Svazu průmyslu a dopravy ČR. To je největší zaměstnavatelský svaz v Česku. ČAFF zároveň navázal spolupráci s platformou pro farmaceutické firmy LifeSciences 4.0.
Očkování proti covidu má sněmovna projednat do 4.12.
Zákon upravující úhradu očkování proti covidu ze zdravotního pojištění, včetně odškodnění za případnou újmu má podle doporučení Výboru pro zdravotnictví PSP ČR sněmovna projednat do pátku 4. 12. a to ve stavu legislativní nouze.
Dostupnost nových léčiv byla loni stejná jako předloni
Podle aktuální analýzy EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator Česko v dostupnosti moderních léčiv předstihuje země skupiny V4, ale zaostává například za Francií, Rakouskem a Německem. Na trendu se v podstatě nic nezměnilo ani loni.
Ukrajině i okolním zemím pomáhají i společnosti z AIFP
Darované léky a zdravotnický materiál, finanční podpora i dny volna pro dobrovolnické práce svým zaměstnancům. I tak pomáhají farmaceutické firmy Ukrajině a jejím sousedním zemím, které přijímají ukrajinské uprchlíky.
Onkologie vede v počtu klinických studií, říká ředitel AIFP
„Dominantní je onkologie, polovina klinických studií se týká jí. Na druhém, třetím místě je imunologie, nervová soustava a kardiologie,“ říká v podcastu Zdravé Zprávy ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu David Kolář.
Německá vakcína CureVac nepotvrdila vysokou účinnost
Vakcína společnosti CureVac chrání před vážným průběhem nemoci covid-19 ze 47 procent a nesplňuje tak očekávání. Data o její účinnost přinesly první výsledky klinických testů na 40 tisících účastnících.
EK finančně podpoří výrobce vakcíny proti covid-19
EK vypracovala strategii k urychlení vývoje, výroby a distribuce vakcíny proti covid-19. Uvolnila na ni 2,7 miliardy eur [72,3 mld. Kč]. Součástí podpory jsou i zvýhodněné úvěry a záruka na odkup vakcíny.
Covid-19 ohrožuje už i klinická hodnocení nových léčiv
Pandemie covid-19 komplikuje klinická hodnocení nových léčiv. Důvodů je několik: Karanténní opatření, omezení pohybu obyvatelstva, pozdní dodávky experimentálních a srovnávacích léků a infekcí covid-19 infikovaný zdravotnický personál a pacienti.
SÚKL zavede jednotný formulář pro stanovení cen a úhrad u nových léků
Mnoho lidí často kontaktuje Státní ústav pro kontrolu léčiv [SÚKL] s otázkou, proč není dostupný v ČR některý z léků, ale už zaregistrovaný u Evropské lékové agentury. Jedním z vysvětlení je, že SUKL je příliš pomalý při stanovování cen a úhrad léků ve správních řízeních.
Ruský Sputnik V nepožádal o registraci k použití v EU
Rusko nepodalo k Evropské agentuře pro léčivé přípravky žádost o podmínečnou registraci vakcíny Sputnik V. Nežádá ani o její průběžný přezkum. Informaci uvedl Státní ústav pro kontrolu léčiv s odvoláním na evropskou lékovou agenturu.
MZ ČR opět zmírnilo podmínky pro léky firmy Regeneron
Monoklonální protilátky od firmy Regeneron mohou lékaři opět podávat více lidem. Ministerstvo zdravotnictví ČR rozvolnilo podmínky pro jejich užívání u covidových pacientů. Podmínky úřad již jednou zmírnil.
EIT Health založil nadaci na modernizaci zdravotnictví EU
Nová nadace EIT Health pomůže firmám ve zdravotnictví s náborem bioprocesních a automatizačních inženýrů a výrobních pracovníků v oblasti AI. Nyní shání sponzory a partnery.
Výrobci generik žádají odklad pravidelné revize cen léčiv
Česká asociace farmaceutických firem [ČAFF] žádá odložení pravidelné revize cen léků na českém trhu. Obává se, že by měla negativní vliv na ceny léků a jejich následnou dostupnost na tuzemském trhu.
O účinný lék na covid-19 usilují farma firmy po celém světě
Ačkoliv farmaceutické firmy po celém světě zkoumají až 200 možných přípravků na SARS-CoV-2, doposud není žádný lék na covid-19 plně registrovaný. Čtyři léky jsou schválené pro emergentní využití ve Spojených státech, jeden z nich i u nás.
POSLEDNÍ ČLÁNKY
NEJČTENĚJŠÍ ČLÁNKY
- Reklama -
