Vývoj mRNA vakcíny proti rakovině jde do finále
Předběžné výsledky probíhajících studií personalizované mRNA vakcíny proti rakovině ukázaly významný pokles rizika recidivy nemoci i úmrtí pacientů s rakovinou. Alespoň to tvrdí zástupci společnosti Moderna.
Slovinská Medis Pharma vstoupila do AIFP
Medicínsko-marketingová společnost Medis Pharma je nový přidružený člen Asociace inovativního farmaceutického průmyslu [AIFP]. Slovinská firma na českém trhu působí od roku 2021.
Systém ověřování pravosti léčiv stále není plně funkční
0,18 % – taková je podle Národní organizace pro ověřování pravosti léčiv chybovost systému pro zachycování padělků léčiv v ČR. Podle zástupců České lékárnické komory ale je chybovost vyšší. Pravost léčiv se v Česku ověřuje něco málo přes rok.
Náměstek Dvořáček označil zajišťování léků v Německu za hloupé
Na výpadky generických léků reagovaly silnější unijní země tak, že výrobcům nařídily držet jejich větší objemy na území své země. Mezi tyto země patří Německo, Francie i Rakousko. Jejich postupy ostře kritizuje Jakub Dvořáček.
Poláci prodali milion dávek Comirnaty Austrálii
Polsko prodalo Austrálii jeden milion dávek vakcíny Comirnaty od společností Pfizer a BioNTech. Austrálie se právě nyní potýká s nárůstem počtu infekcí covidem-19.
CureVac stopla žádost o přezkum proticovidové vakcíny
Společnost CureVac potvrdila neúspěch ve vývoji vakcíny proti covidu-19. Kvůli jejímu nízkému účinku a nedostatečné kvalitě stáhla žádost o její přezkum a registraci v EU.
Vakcína Novavax působí i proti novým variantám viru
Vakcína Novavax prokázala 96% účinnost proti původnímu viru SARS-CoV-2, proti britské variantě je účinná z 86 procent. Jde o dvoudávkovou proteinovou vakcínu vyvíjenou podobnou technologií jako vakcína proti hepatitidě B.
Typ vakcíny proti covidu určí i náročnost jejího skladování
Očkování proti covidu-19 včetně aplikace vakcíny má být dle vládního návrhu plně hrazeno všem pojištěncům z jejich zdravotního pojištění. Přednostně se k vakcíně dostanou staří a nemocní lidé a zdravotníci ve vyšším riziku nákazy.
Americký FDA plně schválil vakcínu od Pfizer/BioNTech
Vakcína od Pfizer a BioNTech je první plnohodnotně schválená očkovací látka proti covidu-19 ve Spojených státech. Včera [23.8.] o její plné registraci rozhodl americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv [FDA].
Některé léky na bázi buněk a tkání pojišťovny neplatí
FNUSA/LF MUNI-CTEF díky povolení od SÚKL vyrábí a prodává léčiva na bázi buněk a tkání. Naráží ale na problémy s úhradou od zdravotních pojišťoven.
Pfizer ponižuje dodávky vakcín, Česku o 40 procent
Farmaceutická společnost Pfizer dočasně omezuje dodávky vakcíny proti nemoci covid-19 do Evropy. Chce zapracovat na zvýšení výrobní kapacity. Podle ministra Blatného se sníží dodávky o 40 procent.
Očkování proti covidu má sněmovna projednat do 4.12.
Zákon upravující úhradu očkování proti covidu ze zdravotního pojištění, včetně odškodnění za případnou újmu má podle doporučení Výboru pro zdravotnictví PSP ČR sněmovna projednat do pátku 4. 12. a to ve stavu legislativní nouze.
Protilátka VIR-7831 má být další účinný lék na covid-19
Monoklonální protilátka VIR-7831 může být další účinný lék na nemoc covid-19. Evropská agentura pro léčivé přípravkyzkoumá jeho účinnost a bezpečnost. Předběžné výsledky dokládají snížení rizika hospitalizace a úmrtí na covid-19.
Testování léčiv v Česku nevylučuje ani uprchlíky
Pokračovat v účasti na klinickém hodnocení léčiv není pro uprchlíky v ČR problém. S přesunem do testování zapojeného účastníka z Ukrajiny ale musí souhlasit zadavatel hodnocení. Na podmínky upozorňuje Státní ústav pro kontrolu léčiv.
EMA zmírnila podmínky chladového řetězce Comirnaty
Náročné logistické podmínky vakcíny Comirnaty od společností Pfizer a BioNTech se zmírnily. Neotevřené ampule s Comirnaty se mohou nově převážet při teplotě 2 až 8 °C nejdéle však 12 hodin. Mírní se i teplotní nároky po vyjmutí z mrazničky.
Online poradna informuje o hodnocení nových léků v ČR
Přehled o klinických hodnocení léků v Česku přináší nová online poradna zvaná Klinická hodnocení. Nezávazně a zdarma se v ní po zadání nemoci kdokoli dozví, zda se na ni u nás testují nové léky.
Firmy připravují nové vakcíny na borreliózu i proti kapavce
Inovativní farmaceutické společnosti ve spolupráci s akademiky aktuálně pracují na výzkumu 103 nových vakcín. Mnohé vakcíny, více než polovina z vyvíjených, jsou již ve stadiu takzvaných kandidátních vakcín.
Moderna chce podíl ze zisku z vakcíny Comirnaty
Americká farmaceutická společnost Moderna chce podíl na zisku za prodej vakcíny proti covidu Comirnaty od společností Pfizer a BioNTech. Obvinila je z okopírování její technologie.
AIFP a SÚKL vyvrací mýty o očkování proti covidu-19
Z průzkumu veřejného mínění vyplývá, že více než polovina Čechů si není jistá, zda se nechá očkovat proti covidu. Ovlivňuje je nedůvěra ke zprávám, které provází koronavirová krize. Dále i nedostatek srozumitelných vědecky podložených informací.
EK dělá vše pro to, aby docela dobila farmacii v EU
Evropské unii hrozí ztráta vývoje a výroby léků a to, že se stane jejich dovozcem. Může za to Evropská komise, která v nových pravidlech Farmaceutické strategie EU dává přednost iluzornímu rovnému přístupu k lékům pro Evropany před tržními principy.