EMA posuzuje účinnost booster vakcíny Spikevax
EMA zahájila schvalování třetí dávky vakcíny proti covidu-19 od americké Moderny. Vakcína zvaná Spikevax se tak stane druhou schválenou posilující dávkou proti covidu-19.
Vláda zakázala vývoz léčiv. Některé léky nejsou už teď
Z Česka se nesmí kvůli krizi Covid-19 vyvážet žádné léky. Nařídila to vláda. Praxe přitom ukazuje, že některé léky nejsou v Česku k dostání již nyní a jiné podle zpráv z lékáren dojdou během několika málo dní.
Biofarmaceutická společnost Sobi vstoupila do AIFP
Společnost Sobi vstoupila do Asociace inovativního farmaceutického průmyslu. Stala se tak jejím třicátým pátým členem. Sobi se zaměřuje na vývoj, výrobu a distribuci přípravků pro vzácná onemocnění.
Protilátka VIR-7831 má být další účinný lék na covid-19
Monoklonální protilátka VIR-7831 může být další účinný lék na nemoc covid-19. Evropská agentura pro léčivé přípravkyzkoumá jeho účinnost a bezpečnost. Předběžné výsledky dokládají snížení rizika hospitalizace a úmrtí na covid-19.
CureVac a Bayer budou spolupracovat na covid vakcíně
Německé firmy CureVac a Bayer uzavřely smlouvu o spolupráci při dokončování vakcíny proti covidu-19. Bayer má pomoci hlavně se splněním podmínek před schválením očkovací látky od CureVac.
Pfizer prozatím vzdal Indii. Nesplnil jednu z podmínek
Pfizer oznámil, že v Indii stáhl žádost o schválení vakcíny Comirnaty proti covidu k mimořádnému užití. Nesplnil požadavek kontrolního úřadu, aby pomocí testů zjistil, zda je vakcína bezpečná pro občany Indie a vyvolává u nich účinnou imunitní reakci.
J&J a distributoři léků zaplatí indiánům kvůli opioidům
Tři největší američtí distributoři léků a společnost Johnson & Johnson se dohodli, že zaplatí indiánským kmenům 590 milionů dolarů [cca 13 mld. Kč]. Urovnají tím obvinění z podílu na nadměrném užívání opioidů v jejich komunitách.
Zentiva rozjela nové ceny pro farmaceutické talenty
The Parc – centrum aplikovaného farmaceutického výzkumu podporované Zentivou – začalo nově udělovat ceny talentovaným studentům v oblasti výzkumu a vývoje léčiv. Co je The Parc a co jsou ceny The Parc Awards?
Americká Gilead Sciences vstupuje do AIFP
Americká biofarmaceutická společnost Gilead Sciences posílí členy Asociace inovativního farmaceutického průmyslu. Společnost se zaměřuje na vývoj inovativních léčiv proti HIV/AIDS, onemocněním jater, zánětlivým i nádorovým onemocněním. Loni dosáhla zisku ve výši 5,5 miliardy USD.
Irena Storová je novou ředitelkou asociací lékárenských sítí
Irena Storová, bývalá šéfka Státního ústavu pro kontrolu léčiv, nastoupila na pozici výkonné ředitelky Asociace provozovatelů lékárenských sítí [APLS] a Evropské federace lékárenských sítí [EFPC].
EK uzavřela smlouvu na 1,8 miliardy dávek Comirnaty
Vakcína Comirnaty společností Pfizer a BioNTech bude pro země EU vakcínou číslo jedna zřejmě i v příštím a přespříštím roce. Evropská komise vyjednala nákup dalších 1,8 miliardy dávek, což podle komise zajistí státům bloku dodávky do roku 2023.
Krevní sraženina po vakcíně AstraZeneca je rizikem
Riziko vzniku krevní sraženiny po očkování vakcínou AstraZeneca nově připustil vedoucí vakcinační strategie Evropské agentury pro léčivé přípravky [EMA] Marco Cavaleri. Proč ale vzniká krevní sraženina odborníci nevědí.
Revize SÚKLu ušetří bezmála 1,5 mld. Kč ročně za imunosupresiva
„Léčivé přípravky nemusejí být prodávány za maximální stanovené ceny," říká na adresu rozhodnutí o změně úhrady u některých z biologig na revmatická, kožní a střevní onemocnění ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová.
. Platí, že čím nižší je skutečně uplatňovaná cena, tím nižší bude také skutečná úspora,“ vysvětluje ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová.
AstraZeneca pozastavila testování vakcíny proti covid-19
Britská farmaceutická společnost AstraZeneca oznámila pozastavení finálního testování vakcíny proti covidu-19. Jeden z účastníků klinického testování začal mít nevysvětlitelné zdravotní potíže.
Sotio PPF Group založila pobočku ve Švýcarsku
Biotechnologická společnost Sotio, kterou vlastní skupina PPF Group, založila dceřinou firmu Sotio Biotech AG v Basileji. Sotio vyvíjí nové léčivé přípravky na léčbu nádorových a autoimunitních onemocnění. Ve švýcarské pobočce bude fungovat tým klinického vývoje.
Americký FDA plně schválil vakcínu od Pfizer/BioNTech
Vakcína od Pfizer a BioNTech je první plnohodnotně schválená očkovací látka proti covidu-19 ve Spojených státech. Včera [23.8.] o její plné registraci rozhodl americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv [FDA].
Teď je ministerstvo zdravotnictví ministerstvem covidu
„Jsem přesvědčen, že žádná vláda, sama o sobě, v takové krizi, jako je pandemie covidu-19, nemůže být jednoznačně úspěšná,“ říká v rozhovoru pro ZdraveZpravy.cz někdejší náměstek ministra zdravotnictví Filip Vrubel, dnes ředitel ČAFF.
Nedostatkový Digoxin zajistí dovoz ze Slovenska
Pacientům, kteří Digoxin na předpis užívají, ale nemohou ho sehnat, odborníci doporučují obrátit se na ošetřujícího lékaře. Ten může předepsat neregistrovaný léčivý přípravek ze zahraničí se stejnou léčivou látkou.
Výpadky léků jsou nový normál, říká Martin Šlégl pro Zdravé Zprávy
„K výpadkům léků bude docházet i nadále. Stanou se vzhledem k aktuální situaci novým normálem. To minimálně na několik let,“ říká v podcastu ZdraveZpravy.cz ředitel české pobočky německé firmy Stada Martin Šlégl.
Evropa se zavedení cel na vývoz léků do USA nejspíš nevyhne
„Musíme zavést cla na léky. Jakmile to uděláme, firmy je budou vyrábět v USA, protože jsme velká země a velký trh. Proto ve velice blízké době oznámíme nové tarify na léčiva,“ uvedl včera [8.4.] americký prezident Donald Trump v Bílém domě.