Zajistit dostatek důležitých léků pro evropské státy chce Evropská komise [EK] i pomocí investic do výroby léků a účinných látek na evropské půdě. Ale i povinným rozložením dodavatelů surovin pro výrobu léků v zemích EU.
Své plány na zlepšení dostupnosti hlavně kriticky důležitých léčivých přípravků představili zástupci Evropské komise v úterý [11.3.] v Bruselu. Svou farmaceutickou strategii, která má podle unijních představitelů snížit závislost Evropy v dodávkách léků i surovin pro jejich výrobu na jiných regionech, shrnuli do Aktu o kriticky důležitých léčivých přípravcích.
„Akt má zlepšit zabezpečení dodávek životně důležitých léčivých přípravků v Evropě. Umožní Komisi a členským státům spolupracovat na snížení rizika narušení dodávek těchto léčivých přípravků. A naší závislosti na třetích zemích,“ uvedla na tiskové konferenci k představení návrhu výkonná místopředsedkyně pro čistou, spravedlivou a konkurenceschopnou transformaci Teresa Ribera.
Unijní poplatky za léky v odpadních vodách nejspíš léky výrazně zdraží
Návrh podle ní doplňuje již předložené legislativní návrhy k řešení nedostatku léčivých přípravků v EU. Zejména farmaceutickou reformu. Mezi další již přijatá opatření patří vytvoření seznamu s kriticky důležitými léky. A pověření Evropské agentury pro léčivé přípravky [EMA] sledováním dostupnosti kriticky důležitých léků v EU a případným řešením jejich výpadků a nedostatku v unijních státech.
Unijní Akt o kriticky důležitých lécích
Aktuálně představený dokument podle jeho autorů přináší nástroje k posílení soběstačnosti Evropy v oblasti farmacie. Mezi ně patří například podpora projektů, které směřují k navýšení výrobních kapacit léků, především těch kriticky důležitých [viz seznam]. Anebo složek nutných pro jejich produkci.
„Tyto průmyslové projekty mohou využít snadnějšího přístupu k financování. A zrychlené administrativní, regulační a vědecké podpory,“ uvádí unijní představitelé.
Jednotlivé státy dostaly od EK pokyny k tomu, jak takové projekty finančně podpořit a na které především se mají v investičních podporách zaměřit.
„Podporou výroby a vytvářením tržních pobídek doplní tento akt naši farmaceutickou reformu. A pomůže vybudovat odolnější dodavatelské řetězce pro kriticky důležité léčivé přípravky v Evropě,“ tvrdí eurokomisař pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat Olivér Várhelyi.
Povinná diverzifikace dodavatelů surovin či materiálu
Unijní státy mohou podle Várhelyiho využívat zadávání veřejných zakázek k tomu, aby rozložily dodávky surovin pro výrobu léků mezi více dodavatelů. A snížily tím riziko výpadku jejich dodávek.
„V případě kriticky důležitých léčivých přípravků budou zadavatelé muset do svých zadávacích řízení zahrnout širší soubor požadavků. Například diverzifikované zdroje vstupních materiálů a monitorování dodavatelských řetězců,“ upozorňuje unijní exekutiva i na některé z povinností výrobců léků.
Politici se mýlí, když tvrdí, že ceny léků jsou vysoké, říkají výrobci
Pokud doje ke značné závislosti na jedné nebo několika málo zemích, musí rovněž použít takové požadavky na zadávání veřejných zakázek, které upřednostňují výrobu kriticky důležitých léčivých přípravků v EU.
EMA zveřejnila seznam kritických léků, zatím je jich přes 200
V následujících letech se chystá Komise navázat spolupráci v oblasti farmacie a dodávek léků či látek pro jejich výrobu v EU i s jinými regiony. Od čehož si slibuje rozšíření jejich dodavatelů do EU. A tedy snížení rizika nedostatku léků při přerušení dodávek jedním či dvěma dodavateli.
–VRN–
