I právě nedostupný lék se dá nahradit. Značí to obrátit se s žádostí o pomoc na lékárníka. Většina léků, i těch na předpis, se dá nahradit. U generické substituce i bez dohody s lékařem, vždy ale se souhlasem pacienta.
I když držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv [SÚKL] povinně oznamují přerušení nebo i ukončené dodávek léků na český trh [stejně jako jejich uvedení na trh] pacient si při výpadku užívaného léků musí umět poradit sám. Tou nejlepší cestou, jak řešit nedostupnost léku, poradit se s osobou na farmaka nejpovolanější, tedy lékárníkem. Prvně lékárník zváží nahrazení chybějícího léku jeho takzvanou generickou substitucí.
„Lékárník může při generické substituci zaměnit léčivý přípravek pouze s výslovným souhlasem pacienta a po pečlivé kontrole shody náhradního léčivého přípravku s předepsaným léčivým přípravkem,“ vysvětluje prezident České lékárnické komory [ČLnK] Aleš Krebs.
Při generické substituci sice pacient dostává jiný léčivý přípravek [s jiným firemním názvem, pozn. red.]ale se stejnou léčivou látku. Podává se stejným způsobem a ve stejné lékové formě jako původně předepsaný lék. Prakticky to znamená, že pokud lékař předepsal tablety, lékárník nesmí pacientovi vydat například tobolky, roztok nebo čípky.
„Lékárník může dle potřeby upravit i dávkování generického léčivého přípravku, aby odpovídalo dávkování předepsanému lékařem,“ říká Aleš Krebs s tím, že náhradní lék musí být vždy stejně účinný a bezpečný.
Při výpadku předepsaného léčiva a nemožnosti vydat jeho generickou substituci může lékárník i vydat jiný léčivý přípravek v jiné lékové formě nebo dokonce i s jinou léčivou látkou. Vždy však až po předchozí dohodě s lékařem, který jej pacientovi předepsal.
Generika vykrývají výpadky léků na trhu
Podle Krebse generické substituce lékárníkům často pomáhají při řešení nedostupnosti předepsaných léků. S čímž se ve svých praxích setkávají stále častěji [viz výše, pozn. red.]. Generika pro pacienta obvykle přinášejí i další benefit, nižší doplatek na předepsaný lék.
Mezi nejčastější důvody, proč lékárníci pátrají po generických substitucí k původnímu léku, patří výpadky léků na trhu. Ty způsobí například komplikace ve výrobě, logistické potíže či nepředvídatelný nárůst poptávky, se kterými výrobci nepočítali.
Ovšem existují i situace, kdy ani v případě dostupné generické substituce nemůže lékárník pacientovi při výpadku jeho léku pomoci. A to je, pokud lékař s generickou substitucí výslovně nesouhlasí a na recept uvedl slovo „nezaměňovat“. Naštěstí i při takovém scénáři dovoluje zákon výjimku.
„I tehdy ale lékárník může léčivý přípravek nahradit, není-li k dispozici a je-li nezbytné jeho okamžité vydání,“ upozorňují lékárníci z ČLnK.
Další překážka nastává při nenahraditelnosti lékařem předepsaného léčiva, kdy dané generikum není registrované u SÚKLu.
Obava z generické substituce nejsou namístě
Někteří pacienti podle zkušeností lékárníků generické náhradě k původnímu léku na předpis ne vždy plně důvěřují. Mylně se domnívají, že jsou takové léky zcela odlišné od jejich originálů a jejich užívání se proto brání.
„Můžou být výdejem náhradního léčivého přípravku zmatení, a je tak na lékárnících, aby v takovém případě postupovali v zájmu pacienta a neohrozili jeho bezpečnou léčbu,“ říká viceprezident ČLnK Martin Kopecký.
Pacienty důrazně varuje před zdvojeným užíváním léků při vydané generické substituci, kdy pacient současně užívá původní i nový léčivý přípravek.
Podle lékárníků ale existují i léčivé přípravky, které by se zaměňovat neměly. Mezi ně patří například imunosupresiva, antiepileptika, léky ovlivňující srdeční rytmus nebo léky na štítnou žlázu.
„Tedy léčivé přípravky, u kterých by substituce mohla znamenat kvantitativní změnu účinku nebo výskyt nežádoucích účinků,“ vysvětluje Martin Kopecký.
Nežádoucí reakce na generikum
Generické substituce lékárníci nedoporučují ani u pacientů, kteří v minulosti na zaměněný léčivý přípravek nedobře reagovali. Anebo u osob se zhoršenými kognitivními funkcemi.
„Nevhodná je generická substituce i u lokálních lékových forem – mastí a krémů, kde hraje masťový základ velkou roli v prostupnosti léčivé látky přes kožní bariéru,“ podotýká Aleš Krebs.
Ve svých slovech odkazuje na stanovisko, které představenstvo ČLnK ke generickým substitucím vydalo v roce 2014. Dokument upravuje konkrétní pravidla i skupiny léčivých přípravků, pro které není generická substituce vhodná.
–VRN–
—
Výhoda generik je v současné době častých výpadků léků to, že zvyšují dostupnost léčivých přípravků. A to díky většímu počtu výrobců, což ovlivňuje i ceny léčiv, respektive snižuje jejich ceny. To s sebou ale přináší i určitá rizika, jak upozorňují sami lékárníci. Třeba konkurenční boje farmaceutických firem a až extrémní tlak na cenu léčivých přípravků, jehož důsledkem mohou být právě výpadky dodávek.
