Americká firma Johnson & Johnson včera [12.4.] začala zavážet do Evropské unie svoji jednorázovou vakcínu Janssen. Informaci potvrdila mluvčí Evropské komise [EK] Stefan De Keersmaecker. Ta dodala, že právě vakcína Janssen má pomoci nahradit zpožděné dodávky vakcín od britsko-švédské společnosti AstraZeneca.
První dodávka vakcín by do ordinací českých praktických lékařů měla dorazit 19. dubna. Nejdříve to bude zhruba 14 500 dávek, následně 24 tisíc dávek. Vakcína Covid-19 Vaccine Janssen je indikována k aktivní imunizaci osob ve věku 18 let a starších k prevenci onemocnění covid-19 vyvolaného virem SARS-CoV-2. Ochrana po aplikaci vakcíny začíná přibližně po dvou týdnech. Doba trvání získané ochrany po vakcíně Janssen není stejně jako u ostatních nyní známa. Bezpečnost a účinnost látky pro děti a dospívající mladší 18 let výrobce neuvádí.
Vakcínu zdravotníci podávají v jedné dávce intramuskulární injekcí do deltového svalu horní části paže. Podle zástupců firmy stejně jako u jiných intramuskulárních injekcí je třeba vakcínu podávat s opatrností osobám podstupujícím antikoagulační léčbu nebo osobám s trombocytopenií či jakoukoli poruchou koagulace. Jako je například hemofilie. Důvod je, že po intramuskulárním podání může u těchto osob dojít ke krvácení nebo tvorbě modřin.
Vakcína Janssen a její účinnost
Podle firmy účinnost vakcíny nastává u všech věkových kategorií 14 dní po vakcinaci v průměru 66,9 procenta. U lidí ve věku 18 až 64 let pak 64,2 procenta, u osob nad 65 let dosahuje účinnosti až 82,4 %. Lidé nad 75 let dosahují dle firmy až stoprocentní účinnosti.
Účinnost vakcíny Janssen dosahuje u všech věkových kategorií 28 dní po vakcinaci v průměru 66,1 procenta. U lidí ve věku 18 až 64 let 65,1 procenta. U lidí nad 65 let je účinnost vakcíny 74%. U lidí nad 75 let je účinnost látky podle firmy až stoprocentní.
Nežádoucí účinky Janssenu jsou mírné
Bezpečnost vakcíny Janssen odborníci zhodnotili v probíhající studii fáze 3. Té se účastnilo celkem 21 895 dospělých ve věku 18 let a starších. Medián věku účastníků byl 52 let. Závěrečnou bezpečnostní analýzu vyhodnotili vědci po cca dvou měsících od vakcinace.
Nejčastěji hlášenými lokálními nežádoucími účinky byla bolest v místě vpichu [48,6 %]. Dále pak bolest hlavy [38,9 %], únava [38,2 %], myalgie a bolest svalů [33,2 %] a nevolnosti [14,2 %]. Na zvýšenou teplotu si stěžovalo devět procent účastníků.
„Většina nežádoucích účinků se objevila během jednoho až dvou dní po vakcinaci a byla mírná až středně závažná a krátkodobá, to je jeden až dva dny,“ uvádí firma.
Reaktogenita [nežádoucí účinky, pozn. red.] byla podle výsledků studie obecně mírnější a hlášena méně často u starších dospělých osob nad 65 let věku.
Složení obsahu vakcíny Janssen
Vakcína Janssen je jednodávková očkovací látka složená z rekombinantního a replikace neschopného vektoru lidského adenoviru typu 26. Ten kóduje spike [S] glykoprotein viru SARS-CoV-2.
Seznam pomocných látek ve vakcíně:
- Hydroxypropylbetadex [HBCD]
- Monohydrát kyseliny citronové
- Bezvodý ethanol
- Kyselina chlorovodíková
- Polysorbát-80
- Chlorid sodný
- Hydroxid sodný
- Dihydrát natrium-citrátu
- Voda pro injekci
Po podání je přechodně exprimován S glykoprotein viru SARS-CoV-2, který stimuluje jak neutralizující, tak další funkční S specifické protilátky. Stejně tak i buněčné imunitní reakce namířené proti Santigenu, což může přispívat k ochraně proti nemoci covid-19.
Vakcína Janssen: logistika a skladování
Po vyjmutí z mrazničky může být neotevřená injekční lahvička s vakcínou uchovávána v chladničce při teplotě od 2 °C do 8 °C po jedno období trvající až 3 měsíce nepřesahující vytištěné datum expirace. Opětovné zamrazení je dle výrobce vyloučeno.
Chemická a fyzikální stabilita vakcíny po otevření před použitím byla prokázána na dobu 6 hodin při teplotě 2 °C až 25 °C. Z mikrobiologického hlediska má však být přípravek použit nejlépe okamžitě po prvním propíchnutí injekční lahvičky. Látku lze nicméně uchovávat při teplotě od 2°C do 8 °C po dobu nejvýše 6 hodin. Při pokojové teplotě do maximálně 25°C vydrží až 3 hodiny od prvního propíchnutí injekční lahvičky.
–RED–
