Americké úřady schválily nový typ léku proti bolesti bez opioidů. Novinka spočívá v tom, že odstraňuje nebezpečí vzniku závislosti a předávkování, jako je tomu například u léků Vicodin a OxyContin. Informuje o tom agentura AP.
Americká agentura Food and Drug Administration [FDA] oznámila, že schválený lék s obchodním názvem Journavx od společnosti Vertex Pharmaceuticals působí proti krátkodobé bolesti, která se dostavuje po chirurgickém zákroku nebo zranění.
Je to nový lék proti bolesti uvedený na trh za více než dvacetileté období. Nabízí alternativu opioidům a volně prodejným lékům jako ibuprofen a acetaminophen. Nicméně nižší účinek léku a dlouhá doba jeho vývoje ukazuje na nutnost vývoje dalších nových léků proti bolesti bez obsahu opioidů.
Cena nového léku společnosti Vertex bude činit 15,50 dolaru [cca 375 Kč] za tabletu. To je podstatně víc než srovnatelné léky obsahující opioidy, které se prodávají v generické verzi za méně než dolar [cca 24,55 Kč] za tabletu.
Co zjistily klinické studie o léku na bolest bez opioidů
Studie provedená na více než 870 pacientech s akutními bolestmi po operaci nohou a břicha ukázala, že lék poskytuje větší úlevu od bolesti než placebo. Ale také to, že není účinnější než běžné léky kombinující opioidy a acetaminophen.
„Není to žádná bomba co do efektivnosti,“ uvedl Michael Schuh z Mayo Clinic, odborník na léčbu bolestí, který nebyl členem výzkumného týmu.
V Česku znovu zabíjel fentanyl získaný z náplasti proti bolesti
„Ale je to bomba v tom smyslu, že poskytuje jiný způsob a mechanismus působení. A domnívám se, že velmi slibný,“ doplnil Schuh.
Opioidy snižují bolest navázáním na receptory v mozku, které přijímají nervové signály z různých částí těla. Tyto chemické reakce ale vyvolávají vznik závislosti. Lék firmy Vertex funguje jinak, blokuje již proteiny, které spouští signály o bolesti, které jsou později odesílány do mozku.
„Ve snaze vyvinout léky, u nichž nehrozí riziko vzniku závislosti jako u léků obsahujících opioidy, nový lék cílí na zablokování signálu o bolesti dříve, než se dostane do mozku,“ vysvětluje doktor David Altshuler.
Sanofi zveřejnila výsledky i ohlásila zájem o trh léků na hubnutí
Původní záměr zaměřit se na proteiny signalizující bolest vyšel z výzkumu, který vyvíjel přípravek pro pacienty se vzácnou dědičnou vlastností, která způsobuje necitlivost k bolesti.
„Nová medikace má vedlejší účinky, které jsou ve své podstatě nejenom odlišné, ale v jejich případě nehrozí ani riziko zneužívání a ani ostatní vedlejší účinky spojované s opioidy,“ říká Charles Argoff z Albany Medical Center, který se podílel na vývoji léku.
Mezi běžně zmiňované vedlejší příznaky „tradičních léků“ patří žaludeční nevolnost, zácpa, svrbění, vyrážka a bolesti hlavy.
Vývoj nového léku a dopady na akcie
Firma Vertex zahájila vývoj nového léku po roce 2000, kdy začal prudce stoupat počet předávkovaných pacientů. To v důsledku masivního předepisování opioidních léků proti bolesti i při banálních problémech, jako jsou artritida nebo bolesti zad. V uplynulých deseti letech počet předpisů sice klesl, ale současná vlna zájmu o opioidy vděčí zejména poptávce po nezákonném fentanylu.
Vývoj cen akcií společnosti Vertex
I když firma Vertex vyvolala svým novým lékem zájem investorů, cena akcií této bostonské firmy loni v prosinci klesla, když oznámila neúspěšné výsledky studie pacientů trpících chronickou nervovou bolestí postihující dolní část zad a nohou. Tento lék podle studie nevykazoval lepší výsledky než podané placebo.
„Údaje nenaznačují průlom ve výzkumu,“ uvedl biotechnologický analytik Brian Abrahams ve své zprávě pro investory.
Přesto zástupci firmy uvedli, že budou pokračovat v nové studii. A doplnili, že zvolí nový postup, který by přinesl lepší výsledky a zajistil léku na chronickou bolest plné schválení FDA.
–AM–
