Proticovidové vakcíny pro děti od 5 do 11 let jsou v Česku. Česká vakcinologická společnost se zástupci pediatrických a dalších odborných společností vydala doporučení k jejich očkování proti covidu-19.
Společné doporučení k očkování dětí a mládeže ve věku od pěti let proti onemocnění covid-19 vydala Česká vakcinologická společnost [ČVS ČLS JEP] společně s Českou pediatrickou společností ČLS JEP a Odbornou společností praktických dětských lékařů ČLS JEP. Dále se Sdružením praktických lékařů pro děti a dorost ČR a Společností pro epidemiologii a mikrobiologii ČLS JEP.
„Doporučením se rozšiřuje a nahrazuje Doporučení k očkování dětí ve věku 12-15 let a adolescentů proti nemoci covid-19 ze dne 16. 7. 2021,“ tvrdí ČVS ve svém doporučení.
Zároveň připomíná, že vakcína proti covidu-19 Comirnaty společností Pfizer/BioNTech je schválena Evropskou agenturou pro léčivé přípravky [EMA] ve dvou formulacích. A to 10 mcg pro děti ve věku 5-11 let [0,2 ml každá dávka] a 30 mcg pro děti od 12 let a dospělé [0,3 ml každá dávka]. Upřesněme, že očkovací látka proti covidu-19 Spikevax společnosti Moderna je evropským lékovým regulátorem zatím schválena pro děti od 12 let a dospělé.
Téměř 330 tisíc dětí nakažených koronavirem
Ve svém stanovisku lékaři uvádějí, že k 6. prosinci 2021 se v Česku onemocnění covid-19 prokázalo téměř u 330 tisíců dětí ve věku do 15 let. To je ze všech věkových skupin 14,8% podíl. Uvádí, že počet a podíl dětských případů z celkového počtu pacientů, u kterých se potvrdilo onemocnění covid-19, na podzim 2021 prudce vzrostl. K čemuž podle nich došlo v důsledku vysoké infekčnosti cirkulující varianty koronaviru. A současně také nízké proočkovanosti dětské populace.
„Věkově specifická incidence, na rozdíl od předchozích, je v podzimní epidemické vlně nejvyšší právě u dětí do 15 let věku,“ píší lékaři ve svém doporučení.
V nemocnicích bylo dosud kvůli covidu-19 hospitalizováno přes 1 250 dětí ve věkové kategorii 0 až 14 let [kolem 0,42 % ze všech případů]. Osm dětí v České republice dle ČVS na nemoc covid-19 od začátku pandemie zemřelo [ve věku 0, 2, 4, 7, 10, 11, 16 a 17 let].
„Smrtnost ze zachycených dětských případů odpovídá 0,002 procenta. V období od začátku pandemie do konce května 2021 byla nemoc covid-19 téměř jedinou příčinou dětských úmrtí z důvodu infekčního a vakcínami preventabilního onemocnění,“ uvádí odborníci.
Long covid syndrom u dětských pacientů
Kromě akutního onemocnění vyvolává covid-19 u dětí dle odborných společností také dlouhodobé zdravotní potíže označované jako “long covid”. Jde o multisystémové zánětlivé onemocnění [MIS-C, multisystem inflammatory syndrome of children/PIMS-TS, paediatric inflammatory multisystem syndrome temporally associated with SARS-CoV-2].
„Většina dětí se syndromem PIMS-TS [MIS-C] vyžaduje intenzivní péči. A podle literatury je smrtnost onemocnění kolem jednoho až dvou procent,“ upozorňují lékaři.
V České republice zdravotníci dosud potvrdili přes 250 případů syndromu long covid a žádné úmrtí. Riziko rozvoje tohoto onemocnění se tak pohybuje kolem 1:1100 dětí s prodělanou infekcí SARS- CoV-2.
Nezáleží přitom na závažnosti samotného onemocnění covid-19, upozorňují lékaři. V některých případech se totiž dle nich jednalo dokonce o mírný nebo bezpříznakový průběh onemocnění. Průměrný věk dětských pacientů s long covid syndromem je dle lékařů devět let [v České republice je průměr osm let]. Přičemž ve více než 90 procentech dochází k postižení myokardu [93% postižení myokardu z dat multicentrické evropské studie u 286 případů dětí, pozn. red.].
ČVS: Očkování mRNA vakcínami je účinné i bezpečné
Zástupci odborných společností ve svém doporučení připomínají i výsledky klinických studií očkovací látky proti covidu-19, jež je dostupná i v České republice. Data z těchto studií potvrzují vysokou imunogenitu očkování u dětí ve skupině 12 až 15 let a stejně tak i u dětí ve věku pět až 11 let.
„Ve velkých klinických studiích i během postregistračního sledování je prokázána účinnost mRNA vakcíny v prevenci symptomatické PCR potvrzené nemoci covid-19 u dospělých více než 90 procent. Stejně vysoké účinnosti bylo dosaženo i ve všech dětských klinických studiích, včetně dětí od pěti let věku očkovaných nižší dávkou [účinnost 90,7 %],“ tvrdí lékaři v doporučení s tím, že u očkovaných dětí s průlomovou infekci byl pak její průběh mírnější než v kontrolní neočkované skupině.
Klinické studie dětské varianty vakcíny proti covidu-19 od společností Pfizer a BioNTech podle lékaůř prokázaly vedle účinnost i to, že jsou bezpečné a očkovanými dobře tolerované. Ve třetí fázi klinických testů, na základě jejíchž výsledků tuto vakcínu Evropská komise na doporučení Evropské agentury pro léčivé přípravky [EMA] podmínečně registrovala, vědci nezjistili žádné závažné nežádoucí účinky. A to jak u adolescentů, mladistvých, tak i u dětí ve věku pět až 11 let.
„Běžné nežádoucí účinky jsou u dětí podobné jako u dospělých frekvencí i intenzitou. Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou bolest v místě vpichu, únava a bolest hlavy,“ upozorňují odborné společnosti.
Dle doporučení se vzácné nežádoucí reakce dále sledují
Ve svém doporučení lékaři ale i zmiňují, že rozsah dětských klinických studií neumožňuje zachytit vzácně se objevující nežádoucí účinky. Proto se bezpečnost vakcín bude dle nich sledovat i po její registraci. Uvádí tak alespoň údaje získané z doby očkování dětí ve Spojených státech, Izraeli a Velké Británie, kde se již děti od pěti let proti covidu-19 očkují.
„Během postregistračního sledování byly v USA, Izraeli a Spojeném království hlášeny případy myokarditid a perikarditid. A to mnohem častěji u mladších osob mužského pohlaví a častěji po druhých dávkách mRNA vakcín a byla jednoznačně prokázána jejich souvislost s vakcinací,“ píší v doporučení.
Podle dostupné analýzy dat je výskyt 12,6 případů peri[myo]karditid na 1 milion druhých dávek vakcíny u osob ve věku 12 až 39 let. Příznaky se objevují v převážné většině případů do sedmi dnů po aplikaci druhé dávky vakcíny. Většina osob s tímto nežádoucím účinkem byla hospitalizována. Průběh onemocnění byl mírný a většina pacientů se rychle uzdravila.
„Podle dostupných dat benefit očkování stále významně převyšuje jeho rizika ve všech věkových kategoriích. U chlapců ve věku 12-17 let, což je skupina nejvíce ohrožena postvakcinačními kardiálními příhodami, je riziko 56-69 případů na 1 milion aplikovaných druhých dávek,“ píší lékaři ve svém stanovisku.
Očkování a jeho schéma u dětí od pěti let věku
Vzhledem k výše uvedenému lékaři ze zmíněných odborných společností doporučují podání základního dvoudávkového očkovacího schématu dětem od pěti let v odstupu 21 dnů u vakcíny Comirnaty. U skupiny těžce imunokompromitovaných dětí je doporučeno podání třetí dodatečné dávky v odstupu 28 dní od podání druhé dávky bez ohledu na věk, tedy i u dětí od 5 let věku.
„Podání posilovacích dávek v odstupu šesti měsíců od podání druhé dávky se doporučuje pro věkovou kategorii dospělých od 18 let. Potřeba přeočkování dětí dosud nebyla stanovena,“ upřesňují.
Pokud dítě mezi první a druhou dávkou dosáhne věku 12 let, druhou dávkou by měla být vakcína Comirnaty pro osoby starší 12 let [30 mcg / 0,3 ml]. Pokud však takovéto dítě dostane druhou dávku vakcíny Comirnaty pro děti ve věku 5 až 11 let, nemusí se dávka podle doporučení ČVS opakovat.
Po prodělaném onemocnění covid-19 se může dle odborného doporučení očkování odložit o tři až šest měsíců. Stejná možnost platí i pro dokončení očkovacího schématu [aplikace druhé dávky] v situaci, kdy se onemocnění potvrdilo po podání první dávky vakcíny.
–VRN–
Ten … Chlíbek doporučí za prachy vše. Hlavně, že nic není odzkoušené, ale do mnašich dětí by to cpali! Ať si naočkují svoje … [děti]!
Klinické zkoušky booster dávky Comirnaty (třetí Pfizer) výsledky pro děti 12-15 let: vážné následky typu smrt nebo život ohrožující nebo nutnost hospitalizace nebo prodloužení současné hospitalizace, permanentní postižení: 0,4% (5/1131)
vážné vedlejší efekty po vakcíně, které jim bránily v dělání běžných denních činností: vážné bolesti hlavy, vážné průjmy, vážné bolesti svalů nebo kloubů nebo zhoršení existujícího stavu, zimnice
10,7% (121/1131)
https://www.cdc.gov/…/slides…/03-COVID-Wallace-508.pdf strany 22 a 25
oprava linku:
https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-05-12/03-COVID-Wallace-508.pdf